Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Wstęp
15
MarekŚwierczyński
WSTĘP
Lekibiologicznestanowiąjednąznajważniejszychinnowacjiwdziedziniemedycyny1.
Sąstosowanewleczeniuciężkichchorób,takichjakchorobynowotworowe,zawał,
udary,cukrzycaczychorobyzautoagresji(autoimmunologiczne),jaktoczeńukładowy,
układowezapalenienaczyń,reumatoidalnezapaleniestawów,łuszczycowezapalenie
stawów,chorobaHashimoto,łuszczyca,sarkoidozabądźstwardnienierozsiane.
Ryneklekówbiologicznych,będącyistotnymczynnikiemnowoczesnegostandardu
ochronyzdrowia,rośnieszybciejniżpozostałesegmentyrynkufarmaceutycznego2.
Sprawdzająsięprognozyobiotechnologicznejrewolucjiwmedycyniezapoczątkowa-
nejprzezfarmaceutycznychpionierówtychnowychkoncepcji3.Wciąguostatnichlat
stosunkowowąskaspecjalistycznadziedzinazmieniłasięwolbrzymiąbranżębio-
technologiczną4.Perspektywydalszegorozwojuilustrujenastępującastatystyka:leki
biologicznemająobecnie7,5%udziałuwrynkufarmaceutycznym,przyczymsta-
nowiąponad20%lekówzarejestrowanychwostatnichlatach.Przeznaczasięnanie
20%całkowitychwydatkównaleki,aliczbatawciążwzrasta.Sąprzedmiotem32%
wszystkichprogramówrozwojowo-badawczych5.Oznaczato,żeprawomusinadążać
zazwiększającymsięznaczeniemrynkulekówbiologicznych.
1Zob.RaportdemosEUROPA-CentrumStrategiiEuropejskiej,Lekibiologicznewpolskimsystemie
ochronyzdrowia,Warszawa2015,s.7.RaportstanowiodzwierciedleniedyskusjizseminariumnLekibiolo-
gicznewPolsceiwEuropie-obecneiprzyszłewyzwania”
,któreodbyłosięwPrzedstawicielstwieKomisji
EuropejskiejwWarszawiewdniu13listopada2014r.(dalej:RaportdemosEUROPA2015).Natentemat
takżeK.Jakubiak,Lekarzepotrzebująwięcejinformacjiolekachbiologicznych,PulsMedycyny,3czerwca
2015,nr10(303),s.16.Por.takżerelacjazseminariumnastroniePrzedstawicielstwaKomisjiEuropejskiej
wPolscepodadresemhttp://ec.europa.eu/polska/news/141119_leki_pl.htm(dostęp1.06.2016r.).
2
H.H.Shih,P
.Miller,D.C.Harnish,AnOverviewofDiscoveryandDevelopmentProcessForBiologics(w:)
BiologicalDrugProducts:DevelopmentandStrategies,red.W
.Wang,M.Singh,Wiley2013,s.24;A.Ostrowska-
-Tomańska,Patentowaniewynalazkówbiotechnologicznych-problemyikontrowersje(w:)Dynamikakultury
a(r)ewolucjawłasnościintelektualnej,t.1,red.M.Burnecka,R.Próchniak,Wrocław2007,s.64.
3J.Rifin,TeBiotechCentury,NewYork1998,s.15;onowejgeneracjibiotechnologiipiszeH.Yamane,
InterpretingTRIPS.GlobalisationofIntellectualPropertyRightsandAccesstoMedicines,Oxford2011,s.60-62.
4E.Gold,B.Knoppers,BiotechnologyIP&Ethics,red.E.Gold,B.Knoppers,Ontario2009,s.1.
5Danezostałypodanewskróconejformienapodstawieróżnychźródeł.Zob.wszczególnościIMSIn-
stitutereport,DeliveringonthePotentialofBiosimilarMedicines:TeRoleofFunctioningCompetitiveMar-
kets,28marca2016,http://www.imshealth.com/en/thought-leadership/ims-institute(dostęp1.06.2016r.);
T.Cook,Pharmaceuticals,BiotechnologyandtheLaw,London2016,s.3-4,7ipodawaneprzezautora
MarekŚwierczyński
