Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Rozdział2
Zasadywydawaniaproduktówleczniczychwaptece
kawokresieobowiązywaniazgody,wskazanieosobydoprowadzenianadzorunad
wymienionymipreparatami,adresaptekilubhurtownifarmaceutycznej,którajest
upoważnionadowydaniaproduktu.
Pacjenci,którzypodróżująiprzekraczajągranicęRzeczypospolitejPolskiej,powinni
okazaćzaświadczeniepotwierdzającekoniecznośćstosowaniawcelachleczniczych
środkówodurzającychisubstancjipsychotropowych.Dokumentpowinienbyćwy-
danylubuwierzytelnionyprzezwłaściwewładzedanegopaństwa.Opisanywymóg
zawartowart.75KonwencjiwykonawczejdoukładuzSchengenzdnia14czerwca
1985rokuzawartejmiędzyRządamiPaństwUniiGospodarczejBeneluksu,Republi-
kiFederalnejNiemiecorazRepublikiFrancuskiejwsprawiestopniowegoznoszenia
kontrolinawspólnychgranicach(Dz.Urz.UEL239z22.09.2000r.,str.19;Dz.Urz.
UEPolskiewydaniespecjalne,rozdz.19,t.2,str.9).Regulacje,wrazzwzoramisto-
sownychzaświadczeńuprawniającychdoprzewozuśrodkówodurzających,substan-
cjipsychotropowychorazprekursorównarkotykowych,zostałypodanewrozporzą-
dzeniuMinistraZdrowiazdnia17sierpnia2011rokuwsprawieszczegółowych
warunkówitrybuwydawaniapozwoleńorazdokumentówniezbędnychdoprzy-
wozu,wywozu,wewnątrzwspólnotowegonabycialubwewnątrzwspólnotowejdosta-
wyśrodkówodurzających,substancjipsychotropowychlubprekursorówkategorii1.
(Dz.U.Nr188,poz.1123).Potwierdzeniestosowaniaśrodkówodurzającychlubsub-
stancjipsychotropowychobjętychUstawąoprzeciwdziałaniunarkomaniijestwysta-
wianelubuwierzytelniane,przezGłównegoInspektoraFarmaceutycznego,napod-
stawiereceptylekarskiej.Jeślizażywanyjestwięcejniżjedenlekobjętywymienioną
ustawą,tokażdyzprzepisanychśrodkówodurzającychlubsubstancjipsychotropo-
wychwymagaodrębnegozaświadczenia.Wodniesieniudoilościlekuwypisanego
narecepciedlachorejosobynapotrzebypodróży,zgodniez§8ust.6cytowanego
rozporządzenia,ilośćtapowinnawystarczyćnaczaspodróżyniedłuższejniż30dni.
GłównyInspektorFarmaceutycznyjestuprawnionydowydanialubuwierzytelniania
zaświadczeńwodniesieniudoosóbprzebywającychnaterenieRP
,którezamierzają
udaćsiędoinnegopaństwaobszaruSchengenwokresie,wktórymzgodniezreceptą
lekarskąmuszązażywaćśrodkiodurzającelubsubstancjepsychotropowe.Maksymal-
nyokresważnościzaświadczeńwynosi30dni.Zaświadczeniestosujesięrównieżdo
przywozuiwywozuprekursorówkategorii1nawłasnepotrzebylecznicze.
2.1.5.REALIZACJARECEPTREFUNDOWANYCHDLAUBEZPIECZONYCH
WUNIIEUROPEJSKIEJ
Dlapacjentów,którzykorzystajązeświadczeńnapodstawieprzepisówokoordynacji
systemówzabezpieczeniaspołecznego,podstawąwydanialekujestobecnierecep-
tatransgraniczna.Ujednoliconeproceduryzapewnieniapacjentomnabycialekuna
terenieUniiEuropejskiejzawartowdyrektywiewykonawczejKomisji2012/52/UE
zdnia20grudnia2012rokuustanawiającejśrodkiułatwiająceuznawanierecept
43