Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
50
3.Czynnikicharakteryzującejakośćpomiarówlaboratoryjnych
spowodowało,żezaczęłyonepełnićfunkcjęproduktuhandlowego,cowymagastworzenia
procedurikryteriów,którenadająwynikomcharakterformalnegoproduktu,mającego
gwarancjęjakości.Laboratoriumdajepewność,żewynikbadańanalitycznychjest
wiarygodnyimożebyćużytywwielupostępowaniach,jakdopuszczenieproduktu
doobrotuhandlowego,rutynowakontrolajakościwcykluprodukcyjnym,wrekla-
macjachproduktów,wanalizachrozjemczychczysporachsądowych.Wynikibadań
powinnyodznaczaćsięmierzalnąjakością,któramożebyćsprawdzanaprzezosoby
trzecie.
Wyzwaniemdlalaboratoriówanalitycznychokazałosięzlikwidowaniebarierhan-
dlowychwobrębieUniiEuropejskiejiwprowadzeniedyrektywunijnychdotyczących
wzajemnegouznawaniabadańlaboratoryjnychtowarówiusług.Sytuacjatazmieniła
wsposóbistotnyzasadyfunkcjonowanialaboratoriów,którychwynikibadańsąpod-
stawądoocenyjakościsurowcówiproduktóworazstanuśrodowiska.Wprowadzanie
nowegosystemuwiązałosięrównieżzwdrożeniemsystemuzaufaniaicertyfikacji
opartegonazgodnościsystemuznormamizarządzania(normamiISO),procedurami
imetodamistandaryzującymi,audytamizewnętrznymiweryfikującymijakośćusług
analitycznych.
Wprowadzeniejednolitegosystemuzarządzaniawpracylaboratoriówbadawczych
bazujenazasadzietzw.dobrejpraktykilaboratoryjnejGLP(ang.GoodLaboratory
Practice).SystemGLPzapewniawysokiejjakościbadania,promujejakośćiwiarygod-
nośćuzyskiwanychwynikówbadańodmomentuichplanowania,ażpowłaściweprze-
chowywaniedanychźródłowychisprawozdań,abymożliwebyłośledzenietokubadania
lubcałkowitejegoodtworzenie.Wtymcelukoniecznejest:
—stosowaniemetodowłaściwychparametrachmetrologicznych,
—prowadzeniebadańprzezkompetentnypersonel,
—stosowaniestandardowychmetodanalitycznych,
—prawidłowepobieraniepróbbadanychipróbekanalitycznych,
—wykorzystywaniewłaściwejaparatury,regularniesprawdzanej,kalibrowanej
iwzorcowanej,
—stosowaniesystemuprzechowywaniawynikówbadań,
ZasadyGLPodnosząsięzarównobezpośredniodoprzedmiotówpoddawanychkon-
troliorazsystemukontrolijakości,jakidoorganizacjilaboratorium,dokumentacji,czy
procedur[H15].
Wcelubudowaniaatmosferyzaufaniadokrajowychsprawozdańicertyfikatów
powołanazostałaEuropejskaOrganizacjads.BadańiCertyfikacji(EOTC).Dalszym
etapemeuropejskiejpolitykiwobszarzeharmonizacjidziałańzwiązanychzjakością
byłoutworzeniejednostekakredytującychplacówkianalityczne.EuropeanCooperation
forAccreditation(EA)koordynujedziałaniakrajowychjednostekakredytacyjnychwEu-
ropie.JednostkiakredytującekrajówUEiEFTAzrzeszonedobrowolnieoceniająsię
wzajemniewzakresiezgodnościzwymaganiaminormeuropejskich.Aktemprawnym
organizującymsystemzarządzaniapracylaboratoriumsąnormyeuropejskie[H15,
H16].Normaokreślazasadyfunkcjonowaniasystemu,wprowadzapojęcienakredytacji
