Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
1i1iRozwójpolskiegoustawodawstwafarmaceutycznego43
powołanyaktnormatywnyz1987ristanowiłkompleksoweŹródłopra-
wawwiększymstopniunuiśifioipozaarti4i6lutraciłabowiemmocuiai
(arti53pkt2uiśifiai)lzastąpionaprzezRozdział4uiśifiai57ponadtouiśifiai
zawierałaprzepisyregulującebadaniaklinicznei
Uchylenieuiśifioiwiązałosięzistotnąmodyfikacjąnomenklaturyusta-
wodawstwafarmaceutycznegoiZmianyljakimuległydefinicjeśrodkafarma-
ceutycznegolśrodkafarmaceutycznegopodrobionegolsfałszowanegooraz
zepsutegomożnapominąćlponieważmiałyonecharakterjedynieredakcyj-
ny(odpowiednioarti2usti1pkt1i8-10uiśifiai)58iNormatywneznaczenie
pojęcialekuzjednejstronyograniczononatomiastdomedykamentówpo-
wstającychnwdrodzeprocesutechnologicznegoniniebędącychprzetwora-
misurowcówfarmaceutycznych59iZdrugiejstronysurowcefarmaceutyczne
aniichmieszaninyniemusiałynadawaćsiędobezpośredniegozastosowa-
niawmedycynielubweterynariilergowystarczałaprzydatnośćpośrednial
ajeżelitakstanowiłorozporządzenieMinistraZdrowiaiOpiekiSpołecznej
albodziałającegowporozumieniuznimMinistraRolnictwalLeśnictwaiGo-
spodarkiŻywnościowej-nawetużytecznośćwinnymzakresie(arti2usti1
pkt2iusti2pkt1orazarti4uiśifiai)60i
Sformułowaniemnlekrecepturowynnadalnazywanofarmaceutykspo-
rządzonynapodstawiereceptylekarskiejiUstawodawcazrezygnowjednak
zwymoguoznaczeniaosobypacjentawowymdokumencieiW1987riśrod-
kifarmaceutyczneprzygotowywanenapotrzebylekarzadostosowaniawe
własnejpraktycenapodstawiereceptwystawianychnapodstawieȚ1usti3
zarządzeniaMinistraZdrowiazdnia22stycznia1958riwsprawiesposobu
wystawianiareceptprzezlekarzy61(obowiązującegododnia8paŹdzierni-
ka1996ri)utraciływięcstatuslekówgotowychipodlegałyodtądreżimowi
lekówrecepturowychiJednocześniedoprecyzowanowówczasl-podob-
niejakobecnie-lekirecepturowepowinnypowstawaćjedyniewaptekach
(arti2usti1pkt4uiśifiai)i
57ZobiHipopławskilOdpowiBdzialnośćkarnazustawyośrodkachfarmacButycz-
nychǡartykułachsanitarnychiaptBkachlproblemypraworządności1988lnr2lsi52-53i
58ZobiibidBmlsi54-55i
59Sformułowanietoniepojawiłosięwprzepisachuiśifiai
60ZobiGiMarońlWstępǥlsi41-42i
61Mip
iNr13lpozi81i