Farmakoekonomika w zarządzaniu zasobami ochrony zdrowia

Elżbieta Nowakowska

Uzyskaj dostęp

Zakup książkę

ISBN/ISSN:

978-83-8124-782-5

DOI:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer Polska SA

Rok wydania:

2018

Liczba stron:

309

XML:ISBN/ISSN:

ONIX MARC21

Bibliografia:

Nowakowska, Elżbieta. Farmakoekonomika w zarządzaniu zasobami ochrony zdrowia. Red. . : Wolters Kluwer Polska SA, 2018, 309 s. ISBN 978-83-8124-782-5

Bibliografia refWorks:

RT Book, Whole

SR Electronic(1)

A1 Nowakowska, E.

T1 Farmakoekonomika w zarządzaniu zasobami ochrony zdrowia

PB Wolters Kluwer Polska SA

YR 2018

SN 978-83-8124-782-5

Bibliografia BibTex:

@Book{ 234755, author = "Nowakowska, Elżbieta", editor = "", title = "Farmakoekonomika w zarządzaniu zasobami ochrony zdrowia", publisher = "Wolters Kluwer Polska SA", year = "2018", address = "", isbn = "978-83-8124-782-5" }

Bibliografia endNote:

TY - BOOK

AU - Nowakowska, Elżbieta

ED -

TI - Farmakoekonomika w zarządzaniu zasobami ochrony zdrowia

PB - Wolters Kluwer Polska SA

CY -

PY - 2018

SN - 978-83-8124-782-5

ER -

Netografia (standard APA):

Nowakowska, Elżbieta. Farmakoekonomika w zarządzaniu zasobami ochrony zdrowia [baza danych online] : Wolters Kluwer Polska SA, 2018 [dostęp: 07 05 2024]. Dostęp w Ibuk Libra: https://libra.ibuk.pl/reader/farmakoekonomika-w-zarzadzaniu-zasobami-ochrony-zdrowia-elzbieta-nowakowska-234755.

W publikacji autorzy analizują problemy istotne dla prawidłowego funkcjonowania opieki zdrowotnej w wymiarze krajowym i międzynarodowym. Omawiają kwestię zarządzania zasobami służby zdrowia, m.in. z uwzględnieniem praktycznych i teoretycznych aspe...

Więcej

ISBN/ISSN:

978-83-8124-782-5

DOI:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer Polska SA

Rok wydania:

2018

Liczba stron:

309

XML:ISBN/ISSN:

ONIX MARC21

Ocena technologii medycznycRozdział1
Rozdział2
Rozdział3
Rozdział4
Rozdział5
Wykaz najważniejszych skrótów11
Przedmowa13
Wytyczne oceny technologii medycznych – health technology assessment (HTA 1. Dziesięć lat funkcjonowania polskiej agencji HTA17
2. AOTMiT – podstawy prawne, rola i zadania23
3. Przyszłość HTA w Europie25
Analiza problemu decyzyjnego (scoping)33
1.1. Populacja docelowa36
1.2. Interwencja36
1.3. Interwencja alternatywna – komparatory37
1.4. Wyniki (efekty) zdrowotne37
1.5. Rodzaj włączonych badań38
1.6. Podsumowanie38
2.1. Porównawcza ocena efektywności eksperymentalnej (efficacy) i praktycznej (effectiveness) – wiarygodność dowodów efektywności klinicznej40
Analiza kliniczna40
2.2. Strategie wyszukiwania danych naukowych w dostępnych bazach danych50
2.2.1. Założenia odnośnie do wyszukiwania danych50
2.2.2. Źródła informacji medycznej54
2.2.3. Medyczne bazy danych55
2.2.4. Selekcja informacji59
2.2.5. Ocena jakości informacji63
2.2.6. Podsumowanie63
2.3. Rola real world evidence (RWE) w nowoczesnej medycynie – różne perspektywy64
2.3.1. Wstęp64
2.3.2. Definicje65
2.3.3. Źródła danych66
2.3.4. Rejestry68
2.3.5. Wytyczne RWE i udział w procesie decyzyjnym. Praktyka w Polsce i innych krajach69
2.3.6. Zastosowanie RWE72
2.3.7. Przykłady zastosowania RWD pochodzących z różnych źródeł75
2.3.8. Istotne czynniki wpływające na wykorzystanie RWD w praktyce76
2.3.9. Podsumowanie i wnioski76
2.4. Dostępność farmakoterapii w ujęciu społecznym i ekonomicznym78
2.5. Elementy medycyny opartej na dowodach naukowych (EBM)86
2.6. Ocena niepewności – znaczenie w HTA95
2.6.1. Wstęp95
2.6.2. Zarządzanie ryzykiem96
2.6.2.1. Poszukiwanie obszarów, w których możemy się spodziewać zagrożeń97
2.6.2.2. Analizy jakościowe i ilościowe zidentyfikowanych obszarów krytycznych99
2.6.2.3. Planowanie reakcji na wystąpienie zjawisk niechcianych101
2.6.3. Przykład: inhibitory COX-2101
2.6.4. Wnioski103
2.6.5. Ustalenie systemu monitorowania i wdrożenie systemu reakcji103
2.6.6. Podsumowanie106
2.7. Wielokryterialna analiza decyzyjna108
2.7.1. Wstęp108
2.7.2. Metodologia oraz charakterystyka modeli MCDA110
2.7.2.1. Modele pomiarów wartości113
2.7.2.2. Modele przewyższające116
2.7.2.3. Modele programowania celów117
2.7.3. Projektowanie modelu MCDA120
2.8. Ocena bezpieczeństwa technologii medycznej129
2.8.1. Wprowadzenie129
2.8.2. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii129
2.8.3. Monitorowanie działań niepożądanych130
2.8.3.1. Rodzaje raportów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych130
2.8.3.1.1. Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (PSUR)130
2.8.3.1.2. Raporty o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych w trakcie opracowania (DSUR)131
2.8.3.1.3. Badania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (PASS)131
2.8.4. Klasyfikacja działań niepożądanych131
2.8.4.1. Ocena stosunku korzyści do ryzyka131
2.8.4.2. Definicja działania niepożądanego132
2.8.4.3. Typy działań niepożądanych133
2.8.4.4. Zdarzenie niepożądane (adverse event)133
2.8.4.5. Niespodziewane niepożądane działanie leku (unexpected adverse drug reaction)133
2.8.4.6. Ciężkie niepożądane działanie produktu leczniczego (serious adverse drug reaction)133
2.8.5. Ocena bezpieczeństwa produktu w badaniu klinicznym134
2.8.6. Ocena bezpieczeństwa technologii medycznej według wytycznych HTA135
2.8.7. Podsumowanie136
3.1. Perspektywa analizy ekonomicznej138
Analiza ekonomiczna138
3.2. Horyzont czasowy139
3.3. Rodzaje analiz ekonomicznych139
3.3.1. Analiza efektywności kosztów140
3.3.2. Analiza użyteczności kosztów142
3.3.3. Analiza minimalizacji kosztów142
3.3.4. Analiza kosztów i konsekwencji143
3.3.5. Analiza wydajności kosztów143
3.3.5.1. Ocena wartości monetarnej korzyści w analizie wydajności kosztów143
3.3.5.2. Zastosowanie analizy wydajności kosztów144
3.3.6. Analiza kosztów choroby145
3.4. Koszty w farmakoekonomice146
3.4.1. Kategorie kosztów w analizach ekonomicznych146
3.4.2. Specyfikacja kosztowa w praktyce farmakoekonomicznej149
3.4.3. Inkrementalny współczynnik efektywności kosztów157
3.5. Wynik w analizie ekonomicznej161
3.5.1. Wpływ choroby na jakość życia – metody pomiaru161
3.5.1.1. Pojęcie jakości życia (quality of life – QoL)161
3.5.1.2. Jakość życia w medycynie162
3.5.1.3. Jakość życia w ocenie technologii medycznych164
3.5.1.4. Ocena jakości życia165
3.5.1.5. Badanie jakości życia w praktyce171
3.5.1.6. Podsumowanie172
3.5.2. Subiektywna ocena jakości życia chorych – rola i znaczenie w analizie farmakoekonomicznej174
3.5.3. Quality-adjusted life years (QALY) miarą wyników zdrowotnych w analizie użyteczności kosztów180
3.5.4. Dyskontowanie w analizie ekonomicznej191
3.5.4.1. Wprowadzenie191
3.5.4.2. Stopy dyskontowe w wytycznych przeprowadzania analiz farmakoekonomicznych192
3.5.4.3. Wielkość i różnicowane stóp dyskontowych194
3.5.5. Praktyczne aspekty dyskontowania196
3.5.5.1. Dyskontowanie zdrowia197
3.5.5.2. Równe czy różne stopy dyskonta198
3.5.5.3. Dyskontowanie a oprocentowanie obligacji i inflacja200
3.5.5.4. Inne rodzaje dyskontowania202
3.5.6. Analiza wrażliwości w modelach ekonomicznych204
3.5.6.1. Zasada analizy wrażliwości204
3.5.6.2. Założenia wykorzystania analizy wrażliwości204
3.5.6.3. Sposoby wykonywania analizy wrażliwości205
3.5.6.4. Zasada działania w modelu205
3.5.6.5. Podstawowe pytania w krytycznej ocenie modelu206
3.5.6.6. Zastosowanie analizy wrażliwości w modelach Budget Impact Analyses (BIA)206
3.5.6.7. Podsumowanie207
4.1. Analiza wpływu na budżet208
4.1.1. Definicja analizy wpływu na budżet208
Wpływ narzędzi stosowanych w ocenie technologii medycznych na efektywność systemu ochrony zdrowia208
4.1.2. Historia209
4.1.3. Rekomendacje210
4.1.3.1. Model analityczny211
4.1.3.2. Źródła danych dla oszacowania parametrów wejściowych do modelu analizy wpływu na budżet213
4.1.3.3. Prezentacja wyników214
4.1.4. Miejsce analizy wpływu na budżet w procesie podejmowania decyzji refundacyjnych215
4.2. Granica opłacalności leczenia – sposoby wyznaczania i interpretacja216
4.2.1. Definicja granicy opłacalności leczenia216
4.2.2. Czym jest granica opłacalności?219
4.2.3. Różne granice opłacalności w zależności od sytuacji220
4.2.4. Argumenty przeciwko granicy opłacalności220
4.2.5. Wartość granicy opłacalności i sposoby jej wyznaczania220
4.2.5.1. Granica opłacalności leczenia jako społeczna WTP za QALY (lub LYG)221
4.2.5.2. Granica opłacalności leczenia na podstawie PKB223
4.2.5.3. Koszt „utraconej okazji” jako alternatywa dla granicy opłacalności leczenia223
4.2.6. Podsumowanie224
4.3. Wycena świadczeń opieki koordynowanej227
4.3.1. Etapy projektowania opieki koordynowanej228
4.3.1.1. Określenie populacji objętej opieką koordynowaną228
4.3.1.2. Definicja problemu zdrowotnego229
4.3.1.3. Ścieżki pacjenta230
4.3.1.4. Kalkulacja kosztów opieki231
4.3.1.5. Przykłady obliczania budżetu różnych rodzajów opieki koordynowanej233
4.3.2. Wskaźniki jakościowe233
4.3.3. Podsumowanie234
4.4. Refundacja i ustalanie cen leków. Współczesne zastosowania farmakoekonomiki i oceny technologii medycznych w polityce lekowej235
4.4.1. Polityka lekowa oraz ustalanie cen i refundacja leków235
4.4.2. Farmakoekonomika i ocena technologii medycznych w lekowej polityce cenowo-refundacyjnej240
4.4.3. Proces podejmowania decyzji refundacyjnych w Polsce w kontekście wykorzystania analiz HTA244
4.5. Ocena ekonomiczna testów diagnostycznych249
4.5.1. Wprowadzenie249
4.5.2. Rodzaje i zastosowanie testów diagnostycznych249
4.5.2.1. Rodzaje testów diagnostycznych249
4.5.2.2. Zastosowanie testów diagnostycznych250
4.5.3. Czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia i ujemna250
4.5.4. Wyniki252
4.5.5. Analiza problemu decyzyjnego253
4.5.6. Dowody254
4.5.7. Identyfikacja i synteza dowodów na temat dokładności diagnostycznej testu256
4.5.8. Identyfikacja i synteza dowodów na temat efektów zdrowotnych oraz efektów ubocznych testu261
4.5.9. Identyfikacja dowodów na temat efektywności kosztowej261
4.5.10. Modelowanie262
4.5.11. Niepewność264
4.5.12. Prezentacja wyników264
4.6. Ocena ekonomiczna usług farmaceutycznych świadczonych w aptekach ogólnodostępnych i szpitalnych265
4.6.1. Wprowadzenie265
4.6.2. Co to jest usługa farmaceutyczna?265
4.6.3. Rodzaje usług farmaceutycznych266
4.6.4. Ocena ekonomiczna usług farmaceutycznych świadczonych w aptece ogólnodostępnej267
4.6.5. Ocena ekonomiczna usług farmaceutycznych świadczonych w aptece szpitalnej268
4.6.6. Podsumowanie272
4.7. Skutki zdrowotne i ekonomiczne zakażeń grypą w aspekcie zdrowia publicznego w Polsce274
4.8. Zdrowotne, społeczne i ekonomiczne skutki otyłości284
4.8.1. Epidemiologia nadwagi i otyłości285
4.8.2. Powikłania zdrowotne wynikające z nadmiernej masy ciała286
4.8.3. Ekonomiczne aspekty otyłości287
4.8.4. Podsumowanie290
5.1. Wstęp293
Badania kliniczne w farmakoekonomice293
5.2. Standardy prowadzenia badań klinicznych w Polsce294
5.3. Wyjaśniające a pragmatyczne badania kliniczne296
5.4. Badania adaptacyjne – nowe podejście do badań klinicznych297
O autorach301

CzęśćI.Wytyczneocenytechnologiimedycznych-healthtechnologyassessment(HTA)

12.LipskaI.etal.,AdecadeofhealthtechnologyassessmentinPoland,InternationalJournalof

TechnologyAssessmentinHealthCare2017,s.1-8

13.KristensenF.B.etal.,PracticaltoolsandmethodsforhealthtechnologyassessmentinEurope:Struc-

tures,methodologies,andtoolsdevelopedbytheEuropeannetworkforHealthTechnologyAssessment,

EUnetHTA,InternationalJournalofTechnologyAssessmentinHealthCare2009/25,Suppl.2,s.1-8

14.WytyczneprzeprowadzaniaOcenyTechnologiiMedycznych(HTA),Kraków-Warszawa,ma-

rzec2007,AgencjaOcenyTechnologiiMedycznychhttp://www.aotm.gov.pl/www/wp-content/

uploads/wytyczne_hta/2007/Wytyczne_HTA_w_AOTM_03_2007.pdf(dostęp:2.01.2018)

15.Wytyczneocenytechnologiimedycznych(HTA),wersja2.1,Warszawa,kwiecień2009,http://

www.aotm.gov.pl/www/wp-content/uploads/wytyczne_hta/2009/Wytyczne_HTA_pl_

MS_29052009.pdf(dostęp:2.01.2018)

16.Wytyczneocenytechnologiimedycznych(HTA,ang.healthtechnologyassessment),wersja3.0,

AgencjaOcenyTechnologiiMedycznychiTaryfikacji,Warszawa,sierpień2016,http://www.

aotm.gov.pl/www/wp-content/uploads/wytyczne_hta/2016/20160913_Wytyczne_AOTMiT.pdf

(dostęp:2.01.2018)

17.RozporządzenieMinistraZdrowiaz18.12.2013r.wsprawiesposobuiprocedurprzygotowania

analizyweryfikacyjnejAgencjiOcenyTechnologiiMedycznychorazwysokościopłatyzatę

analizę(Dz.U.z2014r.poz.4)

18.LipskaI.,VariationinHealthTechnologyAssessmentofnewmedicines:processesandoutcomes,

Utrecht2017

19.NizankowskiR.,WilkN.,Fromidealisticrookiestoaregionalleader:thehistoryofhealth

technologyassessmentinPoland,InternationalJournalofTechnologyAssessmentHealthCare

2009/25,Suppl.1,s.156-162

20.Ustawaz29.09.2017r.ozmianieustawyoświadczeniachopiekizdrowotnejfinansowanychze

środkówpublicznychorazniektórychinnychustaw(Dz.U.poz.2110)

21.Ustawaz25.05.2017r.ozmianieustawyoświadczeniachopiekizdrowotnejfinansowanychze

środkówpublicznychorazniektórychinnychustaw(Dz.U.poz.1200)

22.KristensenF.B.etal.,Europeannetworkforhealthtechnologyassessment,EUnetHTA:planning,de-

velopment,andimplementationofasustainableEuropeannetworkforhealthtechnologyassessment,

InternationalJournalofTechnologyAssessmentHealthCare2009/25,Suppl.2,s.107-116

23.KristensenF.B.,DevelopmentofEuropeanHTA:fromVisiontoEUnetHTA,TheNorwegian

MedicalSociety2012/9,s.147-156

24.DyrektywaParlamentuEuropejskiegoiRady2011/24/UEz9.03.2011r.wsprawiestosowania

prawpacjentówwtransgranicznejopiecezdrowotnej(Dz.Urz.UEL88,s.45)

25.EuropeannetworkforHTA,StrategyforEUCooperationonHealthTechnologyAssessment,2014

26.LampeK.etal.,TheHTAcoremodel:anovelmethodforproducingandreportinghealthtechnology

assessments,InternationalJournalofTechnologyAssessmentHealthCare2009/25,Suppl.2,s.9-20

27.HighLevelPharmaceuticalForum,HighLevelPharmaceuticalForumFinalConclusions,2008

28.EMAandEUnetHTA,CollaborationonEuropeanPublicAssessmentReportEPAR,2011

29.BerntgenM.etal.,ImprovingtheContributionofRegulatoryAssessmentReportstoHealthTech-

nologyAssessments-ACollaborationbetweentheEuropeanMedicinesAgencyandtheEuropean

networkforHealthTechnologyAssessment,ValueinHealth2014

30.EUnetHTAandEMA,CooperationbetweenregulatorsandHTAbodiescreatessynergies,2016

31.EuropeanCommissionandDGSANCO,StrengtheningoftheEUcooperationonHealthTech-

nologyAssessment(HTA),2016

32.CharlesRiverandAssociates,AssessingthewiderbenefitsoftheEU’sproposalonstrengtheningcoo-

perationonhealthtechnologyassessmentfromtheindustryperspective.Finaldraftreport,June2017

IgaLipska

Brak wyników

Farmakoekonomika w zarządzaniu zasobami ochrony zdrowia

Treść książki

Znajdź bibliotekę blisko siebie, i uzyskaj dostęp do ebooka w systemie IBUK Libra