Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
12
PODSTAWYKOSMETOLOGII
1010
DOKUMENTACJA
PRODUKTU
Ustawaokosmetykachanidyrektywa
nieprecyzująnaprzykład,wjakisposóbda-
netepowinnybyćpozyskiwane,analizowa-
neiarchiwizowane,abymogłybyćtrakto-
wanejakospójneiwiarygodne.Wiadomo
Podstawoweelementydokumentacjikosmety-
jednak,żedaneoprzypadkachniepożąda-
kutozgodniezart.11ustawyokosme-
nychczęściądossierkosmetyku.
tykachskładilościowy
,specyfikacjafizyko-
Jednocześnieustawaokosmetykach
chemicznaimikrobiologicznasurowców
wart.8zobowiązujelekarzadozgłaszania
igotowegokosmetykuorazkryteriakontro-
informacjioprzypadkachniepożądanych
liczystościmikrobiologicznejkosmetyku,
doKSIoK.Podobnegowymogubrakwdy-
opismetodyprodukcjizgodnejzzasadami
rektywiekosmetycznej.
GMP
,ocenabezpieczeństwakosmetyku,
daneoniepożądanychdziałaniachwynika-
jącychzużyciakosmetyku,opracowanena
Ustawaokosmetykach
podstawieanalizyzgłoszeńdanepotwier-
dzającedeklarowanedziałaniekosmetyku
Art08,pkt3
orazdanedotyczącewszelkichtestówna
Lekarz,któryrozpoznajeprzypadekza-
zwierzętach.
chorowaniaspowodowanyużyciemkosmety-
Obecnienieistniejądlakosmetyków
ku,jestobowiązanydoniezwłocznegoprze-
szczegółoweprzepisyokreślające,wjakispo-
kazaniadokrajowegosystemuinformacji
sóbproducentpowinienpotwierdzaćwiary-
oprzypadkutakiegozachorowania.
godnośćprzekazumarketingowego.Wprak-
tycestosujesięróżnedostępnebadania
instrumentalneipanelowezudziałemochot-
Zgłoszeniaprzypadkuniepożądanego
nikóworazwykorzystujesiędanedostępne
działaniadokonujesięnaformularzuokre-
wliteraturzenaukowej.Wcelupotwierdza-
ślonymwodpowiednimrozporządzeniuMi-
niawiarygodnościprzekazumarketingowego
nistraZdrowia.
mająrównieżzastosowanieprzepisyogólne:
Lekarzeniezawszewłaściwiepoinfor-
ustawaozwalczaniunieuczciwejkonkurencji
mowanioobowiązkuzgłaszaniadoKSIoK
orazustawaoprzeciwdziałaniunieuczciwym
przypadkówniepożądanegodziałaniako-
praktykomrynkowym.
smetyków.
Ponadtowustawieokosmetykachnie
określono,żelekarzlubKSIoKinformują
otakimprzypadkuproducenta.Tym
1011
samym,zgodniezustawąokosmetykach,
ZARZĄDZANIEZGŁOSZENIAMI
daneoniepożądanychprzypadkachgroma-
PRZYPADKÓW
dzoneprzezproducentaigromadzone
wKrajowymSystemietozupełnieinne
NIEPOŻĄDANYCH
dane.
Wpraktycewiększośćzgłoszeńprzypad-
Ustawaokosmetykachokreślasystemza-
kówniepożądanychtrafiabezpośredniodo
rządzaniazgłoszeniamiprzypadkówniepo-
producentaistajesięczęściądossierkosme-
żądanych(działańniepożądanych)wynika-
tyku,zgodniezwymaganiamiokreślonymi
jącychzużyciaproduktówkosmetycznych.
wart.11ustawyokosmetykach.
PrzepisytewPolsceniespójneiwpew-
nymzakresieniezgodnezprzepisamidyrek-
tywy76/768/EWG.