Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
2023'11|Vol.33(390)|Cena13,00zł(8%VAT)|Ukazujesięod1991r.
®
Dlafarmaceutówilekarzy|MEiN20pkt|IC60.10|www.lekwpolsce.pl
Obwodowy
mechanizmdziałania
1
Objawoweleczenie
suchegokaszlu1
Bezpieczny
dladzieci
Nakaszeloróżnym
pochodzeniu1
Od
2lat
Znosiskurczoskrzeli1
Truskawkowy
smak
Wysokaskuteczność
idobratolerancjaudzieci2
Lekdostępny
bezrecepty
Kaszlowi
nieujdzienasucho
Nazwaproduktuleczniczego:UnitussJunior,60mg/10ml,syrop.Składjakościowyiilościowy:10mlsyropuzawiera:60mglewodropropizyny(Levodropropizinum).Postaćfarmaceutyczna:Syrop.Przezroczysta,lepkacieczozapachutruskawkowym.Wskazaniadostosowania:Objawoweleczenienieproduktywnegokaszlu.Dawkowanieisposóbpodawania:
Produktleczniczystosujesię3razynadobęwodstępachconajmniej6godzin.Dzieciwwiekuponiżej2lat:ProduktuleczniczegoUnitussJuniornienależystosowaćudzieciwwiekuponiżej2lat.Dzieciwwiekupowyżej2lat10-20kg:3mlsyropu3razynadobę,20-30kg:5mlsyropu3razynadobę.Dorośli10mlsyropudo3razynadobę.Maksymalnyczastrwanialeczenia
bezkonsultacjilekarskiejwynosi7dni.Wprzypadku,gdykaszelnieustępujeposiedmiudniachstosowaniaproduktuleczniczegoUnitussJunior,pacjentpowinienskontaktowaćsięzlekarzem.Należypamiętać,żekaszeljestobjaweminależyrozpoznać,anastępnieleczyćchorobę,którajestjegoprzyczyną.UnitussJuniornależystosowaćdoustnie.Dobutelkizsyropem
dołączonajestmiarkapozwalającaodmierzyć3,5i10ml.Przeciwwskazania:Nadwrażliwośćnasubstancjęczynnąlubnaktórąkolwieksubstancjępomocniczą.Nienależystosowaćproduktuleczniczegouosóbzobftąwydzielinąoskrzelowąizaburzeniamiczynnościrzęseknabłonkaoskrzelowego(zespółKartagenera,dyskinezarzęsek).Lekjestprzeciwwskazanyu
kobietwciążylubzamierzającychzajśćwciążę.Stosowanielekuwokresielaktacjirównieżjestprzeciwwskazane.Specjalneostrzeżeniaiśrodkiostrożnościdotyczącestosowania:Obserwowanybrakistotnychzmianproflufarmakokinetycznegolewodropropizynywrazzwiekiemsugeruje,żemodyfkacjadawekczyodstępówmiędzykolejnymidawkamiuosób
wpodeszłymwiekuprawdopodobnieniejestkonieczna.Wkażdymrazie,wobecdowodównazmianywrażliwościnawielelekówuosóbwpodeszłymwieku,wtejgrupiepacjentównależyzachowaćszczególnąostrożnośćpodczasstosowanialewodropropizyny.Zalecasięostrożnośćpodczasstosowaniaproduktuleczniczegoupacjentówzciężkąniewydolnościąnerek
(klirenskreatyniny<35ml/min).Produktleczniczynależystosowaćostrożnieprzyjednoczesnymstosowaniulekówuspokajającychuszczególniewrażliwychpacjentów.Lekiprzeciwkaszlowetolekiobjawowe,przeznaczonedostosowaniatylkowoczekiwaniunarozpoznanieprzyczynykaszlui(lub)efektleczeniachorobypowodującejtenkaszel.Jeżelikaszelutrzymuje
siędłużejniż7dni,należyzweryfkowaćdiagnozę.ZewzględunabrakinformacjiowpływieposiłkównawchłanianieproduktuleczniczegoUnitussJunior,zalecasięjegozażywaniemiędzyposiłkami.DawkaproduktuleczniczegoUnitussJunior(10mlsyropu)zawiera4gsacharozy.Należytowziąćpoduwagęupacjentówzcukrzycą.Pacjencizrzadkimidziedzicznymi
zaburzeniamizwiązanymiznietolerancjąfruktozy,zespołemzłegowchłanianiaglukozy-galaktozylubniedoboremsacharazy-izomaltazy,niepowinniprzyjmowaćproduktuleczniczego.Produktleczniczyzawierametyluparahydroksybenzoesanipropyluparahydroksybenzoesanimożepowodowaćreakcjealergiczne(możliwereakcjetypupóźnego).Produktleczniczy
zawiera7,5mgglikolupropylenowegow10mlsyropu.Działanianiepożądane:Doświadczeniawynikającezobecnościnarynku-wponad30krajachnacałymświecie-produktówzawierającychlewodropropizynęwskazują,żedziałanianiepożądanewystępująbardzorzadko.Opierającsięnaszacunkowychdanychcodoliczbypacjentów,którzystosowalilewodropro-
pizynę(wynikającychzliczbysprzedanychopakowań)orazbiorącpoduwagęliczbęspontanicznychzgłoszeńdziałańniepożądanych,możnawyliczyćżeczęstośćwystępowaniadziałańniepożądanychlekujestniższaniż1:500000.Wwiększościprzypadkówniesątopoważnepowikłania,aobjawyustępująpoprzerwaniuleczenia,czasemtylkowymagającspecyfcznego
leczeniafarmakologicznego.Bardzorzadko(<1/10000)występują:Zaburzeniaskóryitkankipodskórnej:pokrzywka,rumień,osutka,świąd,obrzęknaczynioruchowy,reakcjeskórne.Opisanopojedynczyprzypadekepidermolizyzeskutkiemśmiertelnym.Zaburzeniażołądkaijelit:bóleżołądka,bólebrzucha,nudności,wymioty,biegunka.Opisanodwapojedyncze
przypadki-odpowiednio-zapaleniajęzykaiaftowegozapaleniajamyustnejzgorączką.Ujednejosobystwierdzonocholestatycznezapaleniewątroby.Opisanotakżepojedynczyprzypadekśpiączkihipoglikemicznej-upacjentkiwpodeszłymwiekuprzyjmującejjednocześniedoustneproduktyhipoglikemizujące.Zaburzeniaogólneistanywmiejscupodania:reakcje
alergiczneianaflaksja,ogólnezłesamopoczucie.Zgłaszanopojedynczeprzypadkiuogólnionegoobrzęku,omdleńiastenii.Zaburzeniaukładunerwowego:zawrotygłowy,zaburzeniarównowagi,drżenia,parestezje.Opisanopojedynczyprzypadekwystąpieniadrgawekkloniczno-tonicznychoraznapadutypupetitmal.Zaburzeniaserca:kołatanieserca,tachykardia,
obniżenieciśnieniatętniczego.Wpojedynczymprzypadkuopisanozaburzeniarytmusercawpostacibigeminiiprzedsionkowej.Zaburzeniapsychiczne:drażliwość,senność,depersonalizacja.Zaburzeniaukładuoddechowego,klatkipiersiowejiśródpiersia:duszność,kaszel,obrzękbłonyśluzowejukładuoddechowego.Zaburzeniamięśniowo-szkieletoweitkankiłącznej:
asteniaiosłabieniekończyndolnych.Opisanokilkaprzypadkówobrzękupowiek,którewwiększościmożnauznaćzaobrzęknaczynioruchowy,biorącpoduwagęjednoczesnewystąpieniepokrzywki.Stwierdzonopojedynczyprzypadekrozszerzeniaźrenicorazutratęzdolnościwidzeniaujednejosoby.Wobuprzypadkachobjawyustąpiłypoodstawieniuleku.Ujednego
noworodkaopisanosenność,obniżenienapięciamięśniorazwymioty,coprzypisanoprzedostaniusiędoorganizmudzieckalewodropropizynyzażywanejprzezkarmiącąpiersiąmatkę.Objawypojawiłysiępokarmieniuiustąpiłyspontaniczniepoominięciukilkukarmień(piersią).Reakcjeniepożądanemiałyciężkiprzebiegtylkosporadycznie.Należądonichniektóre
przypadkireakcjiskórnych(pokrzywka,świąd),wspomnianyjużprzypadekzaburzeńrytmuserca,przypadekśpiączkihipoglikemicznejorazkilkareakcjialergicznychi(lub)anaflaktycznych,wpostaciobrzęku,duszności,wymiotówibiegunki.Jedenprzypadekepidermolizy,którywystąpiłupacjentkiwpodeszłymwiekuleczonejjednocześniekilkomalekami,zakończył
sięzgonem(patrzwyżej).ZgłaszaniepodejrzewanychdziałańniepożądanychPodopuszczeniuproduktuleczniczegodoobrotuistotnejestzgłaszaniepodejrzewanychdziałańniepożądanych.Umożliwiatonieprzerwanemonitorowaniestosunkukorzyścidoryzykastosowaniaproduktuleczniczego.Osobynależącedofachowegopersonelumedycznegopowinnyzgłaszać
wszelkiepodejrzewanedziałanianiepożądanezapośrednictwemDepartamentuMonitorowaniaNiepożądanychDziałańProduktówLeczniczychUrzęduRejestracjiProduktówLeczniczych,WyrobówMedycznychiProduktówBiobójczych:Al.Jerozolimskie181C,02-222Warszawa,tel.:+48224921301,faks:+48224921309,stronainternetowa:https://smz.ezdrowie.
gov.pl.Działanianiepożądanemożnazgłaszaćrównieżpodmiotowiodpowiedzialnemu.Podmiotodpowiedzialny:ZakładyFarmaceutyczne„UNIA”SpółdzielniaPracy,ul.Chłodna56/60,00-872Warszawa,www.uniapharm.pl
PozwolenienadopuszczeniedoobrotuwydaneprzezPrezesaURPLiPBnr26325.
1.ChPLUnitussJuniorzdnia2303.2021
2.BanderaliGiwsp.:Efficacyandtolerabilityoflevodropropizineanddropropizineinchildrenwithnon-productivecough.JIntMedRes1995;23(3):175-183
UJ/09/2021
