Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Słowowstępne
rapiizaawansowanej(Dz.Urz.UEL324z10.12.2007,s.121,
zpóźn.zm.);
-rozporządzenienr1901/2006ParlamentuEuropejskiegoiRady
zdnia12grudnia2006r.wsprawieproduktówleczniczychsto-
sowanychwpediatriiorazzmieniającerozporządzenie(EWG)
nr1768/92,dyrektywę2001/20/WE,dyrektywę2001/83/WEiroz-
porządzenie(WE)nr726/2004(Dz.Urz.UEL378z27.12.2006,
s.1,zpóźn.zm.).
Obecniegłównyminicjatoremzmianwprawiefarmaceutycznymsą
organyUniiEuropejskiej,którezajmująsiędostosowywaniemeuropej-
skichregulacjiprawnychdosytuacjirynkowejizjawiskzachodzących
narynkufarmaceutycznym.Wśródostatnich,ważnychinicjatywUE
możnawymienićchociażbystworzenieprzepisówzmierzającychdo
poprawybezpieczeństwafarmakoterapiiczyprzeciwdziałaniaprzeni-
kaniulekówsfałszowanychdolegalnegoobrotu.
Polskiustawodawcarównieżpozostajeaktywnynapoluprawafar-
maceutycznego.Wostatnichlatachrynekprzeżyłrewolucjęzwią-
zanązwprowadzeniemustawyzdnia12maja2011r.orefundacji
leków,środkówspożywczychspecjalnegoprzeznaczeniażywieniowe-
goorazwyrobówmedycznych(tekstjedn.:Dz.U.z2015r.poz.345
zpóźn.zm.;dalej:ustawarefundacyjna).W2015r.wprowadzonorów-
nieżnoweprzepisyzmierzającedoprzeciwdziałaniapowstawaniunie-
doborówlekówwaptekach,cobyłospowodowanem.in.przezniekon-
trolowanyeksportrównoległyorazpatologicznezjawiskopolegającena
prowadzeniutzw.odwróconegołańcuchadystrybucji-tj.sprzedaży
lekówprzezaptekihurtowniomzamiastpacjentom.
Przezblisko10latpełnieniafunkcjiGłównegoInspektoraFarmaceu-
tycznegozfascynacjąobserwowałam,jakdynamicznierozwijasięry-
nekfarmaceutyczny.Powstawałynowe-wwiększościmałeiśrednie
-przedsiębiorstwazajmującesięobrotemiwytwarzaniemproduktów
leczniczych.Dziękiwprowadzaniuprzezichwłaścicielicoraztowyż-
szychstandardówmożemyterazposzczycićsięobecnościąnapolskim
rynkuszerokiejgamylekówwłasnejprodukcji,któreprezentująnaj-
33
www.wolterskluwer.pl