Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
18
ERYKKOSIŃSKI
wart.1dyrektywyRady65/65/EWGwsprawiezbliżeniaprzepisów
wprowadzonychprzezprawo,rozporządzeniabądźadministracyjne
działaniawobszarzepatentowychproduktówmedycznych
5
,atakże
metodyprodukcjiorazprzetwarzaniaodnoszącesiędoinnychproduk-
tów,gdziemająonewpływnaichcharakterystykę.
Przezflinnewymagania”należyrozumiećwymaganiainneniżspecy-
kacjetechnicznenałożonenaproduktwceluochrony,wszczególności
konsumentówiśrodowiska,którewpływająnajegocyklżyciowypo
wprowadzeniugonarynek,takiejak:warunkiużytkowania,powtórne
przetwarzanie,ponownezastosowanielubskładowanie,gdytakiewa-
runkimogąmiećistotnywpływnaskładbądźrodzajproduktulubjego
obrót(art.1pkt4dyrektywy98/34/WE).
Zkoleiprzezflzasadędotyczącąusług”należyrozumiećwymóg
ocharakterzeogólnymodnoszącysiędopodejmowaniaiwykony-
waniadziałalnościusługowych,wszczególnościprzepisydotyczące
dostawcyusług,usługiodbiorcówusług(flusługa”tokażdausługa
społeczeństwainformacyjnego,toznaczykażdausługaświadczonaza
wynagrodzeniem,naodległość,drogąelektronicznąinaindywidualne
żądanieodbiorcyusług
6
).Dyrektywa98/34/WEniemazastosowania
dozasadodnoszącychsiędozagadnieńobjętychustawodawstwem
wspólnotowymwdziedzinieusługtelekomunikacyjnych,określonych
dyrektywą90/387/EWGwsprawiewprowadzeniarynkuwewnętrznego
usługtelekomunikacyjnychpoprzezwdrożenieklauzuliotwartejsieci7.
Ponadtodyrektywaniemazastosowaniadozasadodnoszącychsię
dozagadnieńobjętychustawodawstwemwspólnotowymwdziedzi-
nieusługnansowych,którychniewyczerpującywykazzostałzawarty
wzałącznikuVIdotejżedyrektywy.Takżecodozasady(zwyjątkiem
5CouncilDirective65/65/EECof26I1965ontheapproximationofprovisionslaid
downbyLaw,RegulationorAdministrativeActionrelatingtoproprietarymedicinal
products(Dz.Urz.WEL22z9II1965r.,s.369-373).
6
flNaodległośćoznaczausługęświadczonąbezrównoczesnejobecnościstron.flDro-
gąelektronicznąoznacza,żeusługajestprzesyłanapierwotnieiotrzymywanawmiejscu
przeznaczeniazapomocąsprzętuelektronicznegodoprzetwarzania(włączniezkom-
presjącyfrową)orazprzechowywaniadanychijestcałkowicieprzesyłana,kierowana
iotrzymywanazapomocąkabla,odbiornikaradiowego,środkówoptycznychlubinnych
środkówelektromagnetycznych.flNaindywidualneżądanieodbiorcyusług”oznacza,
żeusługaświadczonajestpoprzezprzesyłaniedanychnaindywidualneżądanie.Zob.
art.1pkt2dyrektywy98/34/WE.
7
CouncilDirective90/387/EECof28VI1990ontheestablishmentoftheinternal
marketfortelecommunicationsservicesthroughtheimplementationofopennetwork
provision(Dz.Urz.WEL192z24VII1990r.,s.1-9.