Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Art.3
Ustawaozawodziefarmaceuty
imetodologii”(FarmakopeaPolskaXII2020,t.1,s.35).Oznaczato,co
równieżpodkreśladoktryna,żeFarmakopeaPolskaniejestaktemnorma-
tywnym,leczwyłączniezbioremspecyfikacjijakościowychdotyczących
substancjiczynnych,pomocniczych,postacifarmaceutycznych,gotowych
produktówleczniczychwrazzopisamimetodichanalizowania.Szczegó-
łoweprzepisyzawartewfarmakopeachstanowiąpodstawęprawnąsze-
rokorozumianychbadańanalitycznychleków(W
.Zieliński[w:]Prawo
farmaceutyczne.Komentarz,red.M.Kondrat,Warszawa2016,art.25).
AktualnieobowiązujeFarmakopeaPolskawydanieXIIuzupełnionaSu-
plementem2021.Tekstyteobejmująmateriałyopublikowanewczęści
podstawowejnowegowydaniaFarmakopeiEuropejskiej10.0orazwSu-
plementach10.1i10.2.Suplement2021FPXIIstanowiuzupełnienieczę-
ścipodstawowejFarmakopeiPolskiejwydanieXIIizawierapolskąwersję
nowychiznowelizowanychtekstówopublikowanychwSuplementach
10.3,10.4i10.5FarmakopeiEuropejskiejorazdziałynarodowe,tj.nie-
mająceodpowiednikówwFarmakopeiEuropejskiej.
8.[Usługafarmacjiklinicznej]Usługifarmacjiklinicznejbyłyjednym
zkluczowychzagadnieńwtokupracnadkomentowanąustawą,czego
przejawemjestobszerneodniesieniesiędonichwuzasadnieniuprojektu
komentowanejustawy.Projektodawca,odwołującsiędodokumentunPoli-
tykaLekowaPaństwa2018-2022”
,wskazywał,żezasadniczymzałożeniem
rozwojuusługfarmacjiklinicznejjestkoniecznośćoptymalizacjiwspół-
pracylekarzyifarmaceutównapoziomiekomitetówterapeutycznych.
Intencjąświadczeniatychusługwedleprojektodawcyjestzorientowanie
napacjenta,wszczególnościwaspekcieoptymalizacjifarmakoterapiipod
kątemracjonalnegostosowanialekówinadzorunadbezpieczeństwemich
przyjmowania.Powołanotakżeznaczącekorzyścipłynącezudziałufarma-
ceutówwzespołachterapeutycznych,wszczególnościwskazującwpływna
zmniejszeniewydatkówponoszonychnafarmakoterapięprzezmaksyma-
lizacjęefektówleczniczychzjednoczesnąminimalizacjąryzykaterapii.
Odnoszącsiędodefinicjiusługifarmacjiklinicznej,wskazaćnależyna
wstępie,żezgodniezzałożeniamiprawodawcystanowiąonejednązusług
farmaceutycznychwymienionychwart.4ust.3u.z.f.
42
StanisławRadowicki