Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
36ሃRozdziałIiZagadnieniawprowadzające
uznawaćtylkowyrobywytworzonewcelachmedycznychlniewywołujące
skutkówleczniczychjedynienprzyokazjin27.
przezpojęciesurowcówfarmaceutycznychrozumianosubstancjeoraz
mieszaninylubprzetworywytwarzanebądŹwprowadzanedoobrotuwcelu
wyrobulekówwaptekach(ponowniedefinicjabardzozbliżonadodzisiej-
szejlzawartejwarti2pkt40prifari)-arti2uiśifioi
powołaneprzepisyuiśifioiskonstruowanowadliwieipopierwszelnapod-
stawiekońcowegofragmentujejarti2niezasadnieograniczonozbiórdesy-
gnatówprzedmiotowegopojęcia-biorącpoduwagęówczesneregulacjedo-
tyczącewytwarzaniaśrodkówfarmaceutycznychiobrotunimi28ipodrugiel
ustawodawcapopełniłbłądcirculusindBfiniBndowarti2iarti3usti1uiśifioi29
Wustawiez1951ripojawiłsiępodziałnalekirecepturowe(przygotowa-
nedlaokreślonejosobynapodstawieindywidualnejrecepty)orazlekigoto-
we(pozostałe)-arti3usti2i3iZasadniczoutrzymujesięondodziś(arti2
pkt11i12prifari)zzastrzeżeniemlżewprifariwyróżnionotrzeciąkategorię
farmaceutykówilekiapteczne(sporządzonewaptecelaleniedlakonkretne-
gopacjentalnapodstawierecepturyfarmakopealnejlanieumieszczonejna
recepcie)-arti2pkt10tejustawyi
Nagruncieuiśifioiszczególnemureżimowipodlegałyśrodkifarmaceu-
tyczneizepsute(nieodpowiadająceustalonymdlanichwarunkomjakości
wskutekdziałaniaczynnikównaturalnych-npiczasu)lpodrobione(imitują-
cedanyprodukt)orazsfałszowane(oobniżonejwartościdlaochronyzdro-
wiabądŹniespełniającewymogówcodojakościzpowoduskładuinnegoniż
normalny)-odpowiednioarti6l7i8powołanejustawyiWspółcześniemedy-
kamentynazywanewuiśifioiśrodkamifarmaceutycznymisfałszowanymilub
podrobionymimająstatussfałszowanegoproduktuleczniczegolwzględnie
27ZobiAiNiewęgłowskilEwolucjarBklamyproduktówlBczniczychwprawiBpol-
skimlpalestra2004lnr1-2lsi46-47ipowołanytamwyrokNSAzdnia26paŹdzier-
nika1994rilISA753Ȁ94lOSp1996lnr1lpozi18;poriteżwyrokWSAweWrocławiu
zdnia8stycznia2008rilIIISAȀWr601Ȁ07lLEXnr463301;LiMorawskilZasady
wykładniprawalToruń2006lsi75-82i
28Wnioskującacontrariosurowcówfarmaceutycznychniestanowiłysubstancjel
mieszaninyiichprzetworyprzeznaczonedoprodukcjilekówwmiejscuinnymniż
apteka-npiwramachprzemysłowejprodukcjimedykamentówi
29ZobiAiMalinowskilRBdagowaniBtBkstuprawnBgoiWybranBwskazanialog-
icznoǦjęzykowBlWarszawa2008lsi48;JiLawlesslThBComplBXityofFlBXibilityinEU
FoodHygiBnBRBgulationlEuropeanFoodƬFeedLawReView2012lnr5lsi224i
