Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
38ሃRozdziałIiZagadnieniawprowadzające
mierzenormujeustawa(npiarti1usti1pkt1i4larti2pkt22larti26oraz
arti30prifari)zawierającateżodesłaniedoFarmakopeiEuropejskiejiFar-
makopeipolskiejoraz-subsydiarnie-dofarmakopeiuznawanychprzeznie-
którepaństwaobce(arti25prifari)i
Obrótmedykamentaminagruncieuiśifioilpodobniejakdziślpodlegałlicz-
nymograniczeniom33iNamocyjejarti9usti1dopuszczalnośćwprowadza-
nianaryneksurowcafarmaceutycznegoilekugotowegozależałaodwymie-
nieniagowurzędowymspisielekówbądŹwinnymwykazieustalonymprzez
MinistraZdrowialawprzypadkuśrodkastosowanegowweterynarii-wwy-
kazieustalanymłącznieprzezMinistraZdrowiaorazMinistraRolnictwaiRe-
formRolnychiObecnieanalogicznąfunkcjępełniwydaniepozwoleniaprzez
prezesaUrzęduproduktówLeczniczychlWyrobówMedycznychiproduktów
Biobójczych(dalejprezesUpL)alboorganyUniiEuropejskiej-zwyjątkiem
medykamentówdopuszczonychdoobrotubezpotrzebyuzyskaniawymie-
nionychaktówstosowaniaprawa(arti3inastiprifari)34i
Jużpodrządamiuiśifioikatalogpodmiotówupoważnionychdoprowa-
dzeniaobrotuhurtowegofarmaceutykamimiałcharakterzamknięty(arti12
tejustawy)ipojęcieowopozostawałojednakjeszczeniezdefiniowanymi
Zgodniezdyrektywąjęzykapotocznegonależałoutożsamiaćjezzorganizo-
wanymiciągłymnabywaniemorazzbywaniemznacznejliczbyprzedmio-
towychtowarówwramachposzczególnychtransakcji35iTakiekryterium
wydajesięzbytnieostrelabyuniknąćpoważnychwątpliwościinterpretacyj-
nychlcouzasadniakrytykędawnejustawyiDystrybucjahurtowaśrodków
farmaceutycznychdozwolonabyłanapodstawieodpowiedniegozezwoleniai
Wydaniegomogłolegalizowaćtylkodziałalnośćhurtownifarmaceutycznych
(nazywanychteżskładnicami)iaptekotwartych(orolizbliżonejdowspół-
czesnychaptekogólnodostępnych-arti3usti1pkt1uiai)iOstatnieograni-
czenienieodnosiłosiędohandlufarmaceutykamiweterynaryjnymi(arti12
usti1infinBuiśifioi)i
33ZobiT
iBigolEwolucjaprawaprzBmysłowBgolpip1949lnr6-7lsi49l56i
34ZobiMiKrekora[wi]MiKrekoralMiświerczyńskilEiTraplelPrawofarmacBu-
tycznBlWarszawa2012lsi59-61l64-68i
35ZobiT
iChauVinlT
iStaweckilp
iWinczoreklWstępdoprawoznawstwalWarszawa
2013lsi233;wyrokSNzdnia8maja1998rilICKN664Ȁ97lOSNC1999lnr1lpozi7;
MałysłownikjęzykapolskiBgolSiSkorupkalHiAuderskalZiŁempicka(redi)lWarsza-
wa1968lsi228i
