Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
patofizjologiczne,którychznaczeniedlazrozumieniakonkretnychchoróblubsy-
tuacjiniezostałoudowodnione.Podkreślanatomiastrolęwynikówsystematycz-
nychbadańklinicznychiterapeutycznych–randomizowanychiopartychna
właściwejliczbieprzypadkóworazodpowiedniejjakościobserwacji.
Schematocenybadańiichopisówwedługkryteriówmedycynyopartejna
dowodachmożnaująćwformiekilkurodzajówanalizmetodologicznych:
z
nZłotymstandardem”jestrandomizowanebadaniekontrolowane(RCT–rando-
mizedcontrolledtrial),polegającenalosowymprzydzialedogrupybadanejlub
kontrolnejorazukryciukodurandomizacji.Whierarchiiważnościbadańwme-
dycyniekolejnemiejscazajmują:dużebadanieRCT,małebadanieRCT,nieran-
domizowane(non-RCT)badaniezrównoległągrupąkontrolną,non-RCT
znhistoryczną”grupąkontrolną,badaniekohortowe,badaniekliniczno-kontrol-
ne,rejestr,opisseriiprzypadkówi(nakońcu)opispojedynczegoprzypadku.
Wynikibadańprospektywnychmająpierwszeństwowhierarchiiprzedbadania-
miretrospektywnymi.Należyodpowiedziećnapytania:jakdługotrwałaobser-
wacja,jakiebyłykryteriapierwotnegowykluczeniaprzedrozpoczęciembadania,
jakiodsetekpacjentówwykluczonozbadaniawtrakciejegotrwaniaizjakich
powodów,jakijestzakresdokumentacjiśmiertelności,jakopisanoczynniki
zakłócająceiwzwiązkuztym,czywykonanoanalizywwarstwachiczy
uwzględnionowwynikuwiekbadanych,atakżejakdokładnajestanalizastaty-
styczna.
z
Wstatystycznejoceniewynikównajczęściejbierzesiępoduwagęnastępujące
parametry:
–RbiRk,czyliryzykowgrupiebadanejigrupiekontrolnej;
–RR(relativerisk),czyliryzykowzględne,będącestosunkiemryzykawgrupie
badanejdoryzykawgrupiekontrolnej(Rb/Rk);
–RRR(relativeriskreduction),czyliredukcjaryzykawzględnego,obliczana
wedługwzoru:RRR=1–RR;
–ARR(absoluteriskreduction),czylibezwzględnezmniejszenieryzyka,będące
różnicąmiędzyryzykiemwgrupiekontrolnejaryzykiemwgrupiebadanej,
–NNT(numberneededtotreat),czyliokreślenie,ilupacjentównależypoddać
leczeniu,abyzapobiecjednemuwynikowinegatywnemu,obliczanewedług
wzoru:NNT=1/ARR;
–OR(oddsratio),czyliilorazszanswbadaniachkliniczno-kontrolnych,
zbliżonydowartościRR,obliczanywedługwzoru:OR=(szansaekspozycji
wgrupieosóbchorych)/(szansaekspozycjiwgrupieosóbzdrowych),
–bardzoważnewoceniestatystycznejsątakieparametry,jakwspółczynnikp,
poziomistotnościalfa,poziomufności1–alfaorazprzedziałufnościCI(con-
fidenceinterval).
z
Przyjętoarbitralnie,żeistotnestatystyczniewynikiokreślonesąwartością
pmniejsząod0,05.PrzedziałufnościCIjestprzedziałem,wobrębiektórego
zdanymprawdopodobieństwem(stopniemufności)mieścisięocenapopulacji,
np.średnia,ryzykoiilorazszans.Wocenieryzykaprzedziałtenniemożebyć
większyodwartości1,0.Innymirutynowoocenianymiparametramistatystycz-
nymisą:czułość,swoistość,wartościpredykcyjne(PVPiPVN)orazwspółczyn-
nikprawdopodobieństwa(LR).
25
