Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
1
Defnicja
Lekbiologiczny(LBi)[1]wprawodawstwieeuropejskimzdefiniowanyjest
jako:Ulekzawierającyconajmniejjednąsubstancjęczynnąwytworzoną
lubuzyskanązeźródłabiologicznego”[2].WnajszerszymznaczeniuLBi
obejmujem.in.szczepionki,preparatydoimmunoterapii,cytokiny,czyn-
nikikrzepnięcia,preparatykrwiopochodne,przeciwciałamonoklonalne
(PM),terapięgenowąorazproduktydoterapiikomórkamimacierzy-
stymilubtkankami.Biofarmaceutykinajczęściejzastępują,uzupełniają
lubusuwająnaturalnebiałkawytwarzaneworganizmie.
WtymmiejscuterminUleczeniebiologiczne”stosowanybędziewod-
niesieniudoprzeciwciałmonoklonalnychuzyskiwanychdziękiinżynierii
genetycznejistosowanychwschorzeniachalergicznych.Wwiększości
przypadkówichbezpośrednimechanizmpoleganausuwaniunatural-
nychbiałek(np.IgE,IL-5,TSLP,kalikreinyosoczowej)lubnawiązaniuze
swoistymireceptorami(np.IL-5R,IL-4R),coprowadzidozablokowania
przekazywaniasygnału.Efektdziałaniajestjednakczęstoznaczniebar-
dziejskomplikowanyiwiążesię,np.zobniżeniemgęstościswoistych
receptorównapowierzchnikomórekdocelowychczywywoływaniem
zjawiskacytotoksycznościkomórkowejzależnejodprzeciwciał.
1.Defnicja
3
