Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
NormaISO/IEC17025
ZpunktuwidzeniaPolskiegoCentrumAkredytacji
(PCA)zmianywymagańnormyakredytacyjnejISO/
IEC17025,stosowanejwoceniekompetencjilabo-
ratoriów,zostałyskuteczniewdrożoneprzezlabo
-
ratoria,czegodowodemsąakredytacjedla1197
z1391akredytowanychlaboratoriów,któreuzyskały
potwierdzenieprzezPCAspełnieniawymagańnormy
PN-ENISO/IEC17025:2018-02(stanna28września
br.).JednocześniewtrakcierealizowanychprzezPCA
ocenwlaboratoriachstwierdzonoobszarydziałalno-
ści,wktórychwdrożenienowychwymagańiwyka-
zanieprzezlaboratoriakompetencjinastręczapew-
nychtrudności.
klientóworazzainteresowanestronywynikówbadań
czywzorcowań(np.laboratoriumdalejokreślaukierow-
nictwolaboratorium”jakounajwyższekierownictwo”).
Problempojawiasięnatomiast,gdylaboratorium
wraporciezamiastwyrażeniaustwierdzeniezgodności”
stosujeokreślenieuocenazgodności”
,conarynkuusług
możewprowadzaćdomniemanie,żemamydoczynie-
niazwynikamiinspekcjiczyteżcertyfikacjiwyrobów.
Stosowanieterminologiiwłaściwejdlapoprzedniego
wydanianormyakredytacyjnejbędzieodnotowane
wocenachPCAjakoproblemtakżewprzypadku,gdy
wpostanowieniachlaboratoriumprzyjęto,żejeststo-
sowanaterminologiaaktualnejnormyISO/IEC17025,
awpraktycefunkcjonująustare”wyrażeniaiokreślenia.
OdnotowaneprzezPCAproblemywe
wdrażaniuprzezlaboratoriawymagań
aktualnejnormyakredytacyjnej,któremają
bezpośredniwpływnaważnośćwyników,
dotycząprzedewszystkimprzedstawiania
stwierdzeńzgodności,atakżeustanowienia
spójnościpomiarowejzzastosowaniem
certyfkowanychmateriałówodniesienia
Podstawoweceleizasadyocen
kompetencjilaboratoriównieuległy
zmianie,jednakżeuszczegółowienie
zasadwyborupróbkidooceny
kompetencjistawianowewyzwania
przedjednostkąakredytującą,
atymsamymprzedocenianymi
laboratoriami
Doproblemówmniejistotnych(oceniającpodkątem
wpływunaważnośćwynikówdostarczanychprzezlabo-
ratoriaklientom)należąaspektypoufnościinformacji,bez-
stronnościorazstosowaniaterminologiiprzyjętejwnowej
normieISO/IEC17025.Itak,ocenianelaboratoriamają
trudnościwwykazaniuustanowieniaistosowaniaprawnie
wiążącychzobowiązańdozachowaniapoufnościinfor-
macjiwrelacjizeswoimiklientami.Zkoleiprzyustalaniu
podejściadorozpatrywaniaryzykadlabezstronnościlabo-
ratoriumjednostkisięgająpobardzorozbudowane,for-
malnemetodyzarządzaniaryzykiemiudokumentowania
procesuzarządzaniaryzykiem,pomimojednoznacznych
postanowieńnormyakredytacyjnejcodowymaganego
zakresuisposobupostępowanialaboratorium.Wybór
przezlaboratoriumznormalizowanejmetodyzarządzania
ryzykiemdlabezstronnościniejestwtymprzypadkubłę-
dem,oileuwzględniaonawszystkieoczekiwanianormy
ISO/IEC17025sformułowanewtymzakresiewrozdziale
dotyczącymbezstronności.
Jeślichodziostosowanieterminologiiprzyjętej
wnowejnormieISO/IEC17025,wwiększościprzypad-
kówakredytowanelaboratoriadostosowałydotychcza-
sowądokumentację,pozostawiającwdokumentach
iwpraktycznymzastosowaniuszeregwyrażeńwłaści-
wychdlapoprzedniegowydanianormy.Niestanowi
toproblemu,jeżelidokumentdotyczywewnętrz-
nychaspektówfunkcjonowanialaboratoriuminie
mawpływunainterpretowanieistosowanieprzez
OdnotowaneprzezPCAproblemywewdraża-
niuprzezlaboratoriawymagańaktualnejnormy
akredytacyjnej,któremająbezpośredniwpływ
naważnośćwyników,dotycząprzedewszystkim
przedstawianiastwierdzeńzgodności,atakżeusta-
nowieniaspójnościpomiarowejzzastosowaniem
certyfikowanychmateriałówodniesienia(CRM).
Wpierwszymprzypadkuwartozwrócićuwagę
nafakt,żeprzedstawianiestwierdzeńzgodności
zwymaganiamiodbywasięnażyczenieklienta,
niejestnatomiastwymagane,abylaboratorium
określiłoiprzyjęłodostosowaniakonkretnązasadę
podejmowaniadecyzjiprzystwierdzaniuzgodno-
ści,przedotrzymaniemzlecenianaprzeprowadze-
nietakichdziałań.
Wwyborzeiuzgodnieniuzklientemzasady
podejmowaniadecyzjipomagalaboratoriumprze-
wodnikILACG8,wktórymlaboratoriaznajdąrów-
nieżprzykładowyalgorytmpostępowaniazwiązany
zwyboremzasady,gdyklientwrazzbadaniemzleca
przedstawieniestwierdzeniazgodności.Również
wtymobszarzelaboratoriaczęstoformułująstwier-
dzeniazgodnościwodniesieniudoprzedmiotu
badań,coniejestuprawnionezpunktuwidzenia
przedmiotuizakresudziałalnościlaboratoryjnej
iwniektórychprzypadkach(gdylaboratorium
madostatecznąwiedzęnatematobiektubadań
imetodypróbkowania)możebyćprzedmiotem
4
laboratorium
