Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
opiniiiinterpretacji.Ponadtoprzyprzedstawia-
niustwierdzeńzgodnościlaboratorianieokreślają
wsposóbjednoznaczny,żestwierdzeniedotyczy
wynikubadaniaobiektu,którybyłprzedmiotem
badań(naprzykładkonkretnejpróbki),niemateż
jednoznacznejinformacjinatematryzykazwiąza-
negozzastosowanązasadąpodejmowaniadecy-
zji–gdyzasadaniejestokreślonaprzezklienta,
przepislubnormę.
Ustanowieniespójnościpomiarowejwlabora-
toriumzzastosowaniemCRM,gdyodniesieniem
jestcertyfikowanawartośćCRM,wymagaodlabo-
ratoriumdostosowaniadziałańwtymobszarzenie
tylkodowymagańaktualnejnormyISO/IEC17025,
alerównieżdomającychzastosowaniewymagań
normyISO17034stosowanejwakredytacjiprodu-
centówmateriałówodniesieniaorazpolitykiILAC
P10dotyczącejspójnościpomiarowej.Wzwiązku
zfaktem,żeCRMstosowanedoustanowieniaiwyka-
zaniaspójnościpomiarowejwlaboratoriumpowinny
byćwyprodukowaneprzezproducentaspełniają-
cegowymaganianormyISO17034(obowiązującej
wdziałalnościakredytacyjnejod1grudnia2019r.),
laboratoriaczęstostająprzeddylematemwyboru
pomiędzycertyfikowanymimateriałamiwyproduko-
wanymizgodniezwymaganiamiprzewodnikaISO
Guide34,amateriałami,którychprodukcjaspełnia
postanowieniaISO17034.
Pomocnawrozwiązywaniutychiinnychdyle-
matówodnoszącychsiędostosowaniaCRMwusta-
nowieniuiwykazaniuspójnościpomiarowejjest
politykaPCAokreślonawdokumencieDA-06.Pre-
cyzujeona,zgodniezpolitykąILACP10,warunki,
jakienależyspełnić,gdyistniejeuzasadniona
potrzebastosowaniaCRMwyprodukowanych
zgodniezwymaganiamiprzewodnikaISOGuide
34orazgdylaboratoriumpodejmujesięwytwo-
rzeniaCRMnapotrzebywewnętrznegostosowania.
Wtymkontekściepodkreśleniawymagarównież
fakt,żezgodniezpostanowieniaminormzharmo-
nizowanych(ISO/IEC17011iISO/IEC17025),akre-
dytowanelaboratoriawzorcującemogąwykonywać
pomiarymateriałówodniesienia,wtymCRM,ale
niewykonująwzorcowaniamateriałówodniesienia
wceludostarczeniadowodówmożliwościstoso-
waniauwzorcowanychCRM”
.
RaportyzpomiarówCRMlubświadectwawzor-
cowaniaCRMwydawaneprzezakredytowanelabo-
ratoriawzorcującemogąbyćobecniewykorzysty-
waneprzezproducentówmateriałówodniesienia
wprocesieprodukcjiCRMspełniającejwymaga-
nianormyISO17034lubprzezjednostkiocenia-
jącezgodność,wytwarzającewewnętrznieCRM
napotrzebyustanowieniaspójnościpomiarowej
wramachwłasnejdziałalnościwobszarzeoceny
zgodności.
NormaISO/IEC17011
NowewymaganianormyISO/IEC17011dotyczącej
funkcjonowaniajednostekakredytującychuszczegóło
-
wiłyszeregaspektówodnoszącychsiędozasadipro-
cesówocenykompetencjiakredytowanychjednostek
oceniającychzgodność,wtymlaboratoriów.Wymaga-
nianowejnormyzostaływdrożonewdziałalnościakre-
dytacyjnejPCAiocenyakredytowanychlaboratoriów
badawczychorazwzorcującychsąobecnierealizowane
zgodniezzasadamiokreślonymiwznowelizowanych
programachakredytacji,odpowiednioDAB-07iDAP-
04.Podstawoweceleizasadyocenkompetencjilabo-
ratoriównieuległyzmianie,jednakżeuszczegółowienie
zasadwyborupróbkidoocenykompetencjistawia
nowewyzwaniaprzedjednostkąakredytującą,atym
samymprzedocenianymilaboratoriami.
Próbkidziałalnościlaboratoriumdoweryfika-
cjiwposzczególnychocenachPCAsąwybierane
zuwzględnieniemtakichaspektów,jak:lokalizacje
izróżnicowaniedziałalnościwposzczególnychloka-
lizacjach,sposóbprowadzeniadziałalnościlabora-
torium(wsiedzibielubwmiejscachwskazanych
przezklienta),wielkośćizróżnicowaniedziedzinowe
orazrodzajzakresuakredytacji(stałylubelastyczny),
personel,jegozaangażowanieizróżnicowanie
wposzczególnychlokalizacjachinakoniec–wyniki
dotychczasowychocenlaboratoriumiinformacje
zewnętrznedotyczącedziałalnościlaboratorium
objętegoakredytacją.
PandemiaCOVID-19
ispowodowane
przezniąograniczenia
wkontaktachpersonalnychoraz
utrudnieniawpodróżowaniu
wbardzoistotnysposóbwpłynęły
nafunkcjonowaniesystemu
akredytacji
Rozpatrywanieryzykazwiązanegozmiarodajnością
ocenywoparciuoweryfikacjęwybieranejdooceny
próbkistanowipodstawędoustalaniaprzedmiotu
izakresuposzczególnychocenlaboratoriówwcyklu
akredytacjiiocenzwiązanychzewznowieniemakre-
dytacjinakolejnycykl–nazywanychocenamiponow-
nymi.Ocenylaboratoriówwoddzielnychprzypadkach,
uzasadnionychwynikamirozpatrywaniaryzyka,mogą
obejmowaćczęstsząweryfikacjętychsamychobszarów
działańlubposzerzeniezakresuocenyoweryfikację
działalnościwkonkretnychlokalizacjach,realizowaną
przezokreślonypersonel.Podobnieobserwacjerealizacji
5
