Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Badaniafizykochemiczne
wpreformulacjileku
2
JoannaSzymura-Oleksiak,BeataMycek
2.1.Wprowadzenie
Wrozwojunowegozwiązku,kandydatanalek
*
,przejścieodetapówwykryciaipo-
twierdzeniajegowłaściwościterapeutycznychdoetapuprojektowaniajegofinalnej
postacifarmaceutycznejjestpoprzedzonefabadań,tradycyjnieokreślanychjako
preformulacja.Fazatajestzwiązanazcharakterystywłaściwościfizykochemicz-
nychbadanegozwiązkuizgodniezzałożeniamiobejmujewszystkiebadaniadoty-
czącenowegoleku,którychcelemjestuzyskanieinformacjiprzydatnychdoopra-
cowaniastabilnejioptymalnejpodwzględembiofarmaceutycznympostacileku.
Powszechniewiadomo,żewłaściwościfizykochemicznesubstancjileczniczej
wpływanajejzachowaniewśrodowiskubiologicznym,decyduojejprofilufar-
makokinetycznym(ADME)orazaktywnościfarmakologicznej.Determinurów-
nieżprojektowanieostatecznejformyleku,którejodpowiednidobórpozwala
nadotarcieaktywnejsubstancjiwsposóbbezpiecznyiskutecznydomiejscadziała-
nia.Wiedzaowłaściwościachfizykochemicznychtakiejsubstancjiodgrywaszcze-
gólnieważrowprzypadkunowoczesnegoprojektowaniaformleku,opartego
nasystemachekspertowych,znacznieprzyspieszacychrozwójnowegoproduktu
leczniczego.
*Pojęciekandydatnalekdotyczysubstancjileczniczejopotwierdzonychwłaściwościachterapeu-
tycznychibezpieczeństwiedziałania,zakwalifikowanejconajmniejdodrugiejfazybadańklinicznych.