Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
RozdziałII.Współczesneźródłaprawamedycznego
nych,wyposażeniawyrobówmedycznych,b)wyrobówmedycznych
dodiagnostykiinvitro,wyposażeniawyrobówmedycznychdodiag-
nostykiinvitro,c)aktywnychwyrobówmedycznychdoimplantacji,
d)systemówizestawówzabiegowychzłożonychzwyrobówmedycznych;
zasadydokonywaniaocenyklinicznejwyrobówmedycznych,wyposaże-
niawyrobówmedycznychiaktywnychwyrobówmedycznychdoimplan-
tacji;3)zasadyprzekazywaniadoocenydziałaniawyrobówmedycznych
dodiagnostykiinvitroiwyposażeniawyrobówmedycznychdodiag-
nostykiinvitro;4)zasadysprawowanianadzorunad:a)wytwarzaniem
wyrobówiwprowadzaniemichdoobrotuidoużywania,b)wyrobami
wprowadzonymidoobrotuidoużywania,c)incydentamimedycznymi
orazdziałaniamidotyczącymibezpieczeństwawyrobów;5)zasadydoko-
nywaniazgłoszeńipowiadomieńdotyczącychwyrobóworazwytwórców,
autoryzowanychprzedstawicieli,importerówidystrybutorówwyrobów;
6)zasadyisposóbautoryzowaniajednostekubiegającychsięoautoryza-
cję,notyfikowaniajednostekubiegającychsięonotyfikacjęwzakresie
wyrobówinadzorowaniajednosteknotyfikowanych,autoryzowanych
przezministrawłaściwegodosprawzdrowia;7)klasyfikacjęwyrobów
medycznychiwyposażeniawyrobówmedycznych;8)proceduryoce-
nyzgodnościwyrobów;9)wymaganiazasadniczedotyczącewyrobów;
10)obowiązkiimporterówidystrybutorówwyrobów;11)zasadyużywa-
niaiutrzymywaniawyrobówl
2l3l4lUSTAWOWAREGULACJAZAWODÓW
MEDYCZNYCHISAMORZĄDÓWTYCHZAWODÓW
Zawodymedyczneuznawanezazawodyzaufaniapublicznego,albo-
wiemsłużąochroniedóbrofundamentalnymznaczeniudlaczłowiekaispo-
łeczeństwa,takichjakżycieizdrowie,iwiążąsięzingerencjąwnajbardziej
intymneiosobistesferyżyciajednostekorazdostępemdoinformacjidoty-
czącychtejsferyżycialZtegoteżpowoduichwykonywaniewymagaszcze-
gólnegowykształceniaiumiejętności,przestrzeganianormetykizawodowej,
aponadtozwiązanejestztradycjąkorporacjizawodowej21lUstawodawca
polskiprzyznałprzedstawicielomniektórychzawodówmedycznychprawo
tworzeniasamorządówzawodowych,którychcelemjestdbanieonależyte
wykonywaniezawoduorazreprezentowanieidbanieointeresydanejgrupy
21SzerzejzoblnplRlKubiak,Prawomedyczne,Warszawa2012,sl29–31;wyrokTK
z7l05l2002rl,SK20/00,OTK-A2002/3,pozl29l
94
JOANNARÓŻYŃSKA