Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
ŹRÓDŁADANYCHDOOCENYKLINICZNEJ
Abyanalizaefektywnościklinicznejbyławiarygodna,powinnaopieraćsięnanajlepszych
dostępnychdanych(ang.bestavailableevidence)(ryc.1.1;tab.1.1).Zanajbardziejwiary-
godnedowodynaukoweuznawanesąprzeglądysystematycznezmetaanalizą,któresąopra-
cowaniamiwtórnymi,opartyminawynikachbadańpierwotnychdotyczącychporówny-
wanychlekówczyprocedurmedycznych,odnalezionychdziękiprzeprowadzeniupełnego
przeszukaniamedycznychbazdanych.Zkoleipierwotnebadaniamedycznezewzględu
nametodologięmożnapodzielićnabadaniaeksperymentalneiobserwacyjne[4-7].
Rycina1010
Piramidapoziomówwiarygodnościdowodównaukowych[4,7].
Wbadaniacheksperymentalnych,zwanychrównieżbadaniamidoświadczalnymilub
interwencyjnymi,badaczświadomieicelowokontrolujezastosowanieocenianychczyn-
ników,np.leków.Zaliczamydonichrandomizowanepróbykliniczneibadaniaquasi-eks-
perymentalne,kontrolowanebadaniakliniczne.Badaniakliniczne(eksperymentalne)
nadlekamiprowadzisięwczterechfazach:I,II,III(badaniaprzedrejestracyjne;przed
dopuszczeniemlekudoobrotu)orazfazieIV(badanieporejestracyjne).Eksperymenty
klinicznepowinnybyćodpowiedniozaplanowane,wymagaćświadomejiniewymuszonej
zgodypacjentaorazodbywaćsięzazgodąodpowiedniegokomitetuetycznego[1,2,8,9].
BadaniaIfazyprzeprowadzanesąnagrupiezdrowychochotników,któraobejmujezazwy-
czajkilkadziesiątosóbspełniającychkryteriawłączenia,określonewprotokolebadania.
Celemtejfazyjestokreśleniegłówniebezpieczeństwastosowanialekuorazjagofarmako-
kinetykiifarmakodynamiki[8,9].
2
Farmakoekonomika–wybraneaspekty
