Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
wykluczonozkoleiwiększąskłonnośćdoinfestacjipasożytniczych[6].
Obserwacjipoddajesięnatomiastwdalszymciąguwpływomalizumabu
naschorzeniaukładusercowo-naczyniowego[7].Chociażanaliza25ba-
dańniepotwierdziłazwiększonegoryzykazachorowalnościnachorobę
zakrzepowo-zatorową,tozewzględunaograniczeniadotycząceoce-
nywynikówuznano,żepacjentów,doczasuuzyskaniawiększejliczby
danych,należyinformowaćoewentualnymryzykudziałańniepożąda-
nychzestronyukładusercowo-naczyniowego.Wbadaniachklinicznych
rzadkoodnotowywanoreakcjeanafilaktyczne.Jednaknapodstawiebazy
danychzbierającejinformacjedotyczącebezpieczeństwastosowania
omalizumabuwastmiepojegowprowadzeniudoobrotuwystępowa-
niereakcjiuogólnionychoszacowanona0,20%.Kolejneobserwacjenie
potwierdziłytakdużegoryzyka–zostałoonoocenionena0,09%[8].
Reakcjeanafilaktycznenajczęściejpojawiałysiępopierwszych3poda-
niachlekuwciągu2godzinodwykonaniainiekcji.W2018rokuKomi-
sjaEuropejskaudzieliłazgodynasamodzielnepodawanieomalizumabu
wwarunkachdomowychniezależnieodwskazańdostosowanialeku.
Kontynuacja/zakończenieterapii
Niemabadań,którepozwalająnaustalenie,jakdługonależykonty-
nuowaćleczenie.Dotematuprzerwaniaterapiinależyjednakpod-
chodzićostrożnie,ponieważsądoniesieniaowtórnejnieskuteczności
popowrociedoleczeniazpowodupogorszeniakontrolichoroby[9].
Dokwietnia2022rokuwPolscepo2latachterapiaomalizumabem
musiałabyćobowiązkowozawieszona,achorybyłdalejobserwowa-
nypodkątemkontrolichoroby.Obowiązująceod1.05.2022rokuza-
pisyzniosłytękoniecznośćiobecnieoewentualnymzawieszeniule-
czenialubjegozakończeniudecydujelekarzprowadzący.Uważasię,
żeocenaskutecznościterapiipowinnabyćdokonywanapominimum
12tygodniach(wPolscezgodniezzapisamiprogramulekowegopierw-
szawizytamonitorującaskutecznośćterapiiodbywasiępo24tygo-
dniach).Sąjednakdoniesieniaotym,żeuczęścichorychobserwuje
siępóźnąodpowiedźipełenefektterapiimamiejscedopieroporoku.
Obowiązującestandardynieokreślająścisłychkryteriówskuteczności
terapii.Woceniebierzesiępoduwagęwieleparametrów:jakośćży-
ciaikontrolęastmy(zobiektywizowanedziękikwestionariuszom,np.
AQLQ–AsthmaQualityofLifeQuestionnaireiACQ–AsthmaControl
Questionnaire),zużyciedoustnychGKS(poGKS),redukcję/odstawienie
tychleków,atakżezmniejszenieliczbyciężkichzaostrzeń,wtymwyma-
gającychwizytnaSORlubhospitalizacji.Korzystasięrównieżz5-stop-
niowejskaliocenykontroliastmy–GETE(GlobalEvaluationOfTreatment
Effectiveness).
3.Lekibiologicznestosowanewalergologii–charakterystykaogólna
7