Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
DopuszczeniedoobroturoślinnychproduktówleczniczychwydajePrezesUrzędu
RejestracjiProduktówLeczniczych,WyrobówMedycznychiProduktówBiobój-
czych(URPLWMiPB).Natomiastnadzórnadjakościątychproduktówsprawuje
GłównyInspektorFarmaceutyczny(GIF).
Zkoleizgodniezustawąobezpieczeństwieżywnościiżywieniasuplementdiety
tośrodekspożywczy,któregocelemjestuzupełnianienormalnejdiety,będącyskon-
centrowanymźródłemwitaminlubskładnikówmineralnych,lubinnychsubstan-
cjiwykazującychefektodżywczylubinnyfizjologiczny,pojedynczylubzłożony,
wprowadzanydoobrotuwformieumożliwiającejdawkowanie,wpostaci:kapsułek,
tabletek,drażetekiwinnychpodobnychpostaciach,saszetekzproszkiem,ampu-
łekzpłynem,butelekzkroplomierzemiwinnychpodobnychpostaciachpłynów
iproszkówprzeznaczonychdospożywaniawmałych,odmierzonychilościachjed-
nostkowych,zwyłączeniemproduktówposiadającychwłaściwościproduktuleczni-
czegowrozumieniuprzepisówprawafarmaceutycznego.
Suplementydietyniewymagająrejestracji,ajedyniepowiadomieniazgłaszanego
doGłównegoInspektoraSanitarnego(GIS),bezobowiązkupodawaniaskładuiloś-
ciowegoistandaryzacjiskładnikówroślinnych.Coprawda,wodniesieniudosuple-
mentówdietywytyczneEuropejskiegoUrzęduds.BezpieczeństwaŻywności(Euro-
peanFoodSafetyAuthority,EFSA)podkreślająistotnośćtegowymogu,jednak
naraziebrakjestodpowiednichregulacjiprawnychwtymzakresie.
Wprzypadkusuplementówdietyniedopuszczalnejestdeklarowaniejakiegokolwiek
działanialeczniczego.Jeżeliproduktspełniajednocześniekryteriaproduktuleczni-
czegoisuplementu,tostosująsiędoniegoprzepisyprawafarmaceutycznego,awięc
jestonuważanyzalek.Jesttoistotne,ponieważwwielusuplementachdietyznajdują
sięsurowceroślinneillubekstraktyroślinnetakiesamejakwlekachroślinnych.
Niektóreroślinyleczniczetakżezaliczanedożywności.Dobrymprzykładem
jestliśćmięty.Standaryzowanewyciągizliścimiętymogąbyćlekamistosowanymi
jakośrodekrozkurczający,suplementamidiety„normalizującymi”pracęprzewodu
pokarmowegoczyherbatkąorzeźwiającądozaparzania(ryc.1).
Lekroślinny
Żywność
Suplement
diety
Rycina10
Powiązaniepomiędzylekiemroślinnym,
suplementemażywnością
Wprowadzenie
3