Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przez niebezpieczny produkt medyczny

Piotr Modrzejewski

Uzyskaj dostęp

Zakup książkę

ISBN/ISSN:

978-83-8328-568-9

DOI:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer Polska SA

Rok wydania:

2023

Liczba stron:

323

XML:ISBN/ISSN:

ONIX MARC21

Bibliografia:

Modrzejewski, Piotr. Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przez niebezpieczny produkt medyczny. Red. . : Wolters Kluwer Polska SA, 2023, 323 s. ISBN 978-83-8328-568-9

Bibliografia refWorks:

RT Book, Whole

SR Electronic(1)

A1 Modrzejewski, P.

T1 Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przez niebezpieczny produkt medyczny

PB Wolters Kluwer Polska SA

YR 2023

SN 978-83-8328-568-9

Bibliografia BibTex:

@Book{ 288863, author = "Modrzejewski, Piotr", editor = "", title = "Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przez niebezpieczny produkt medyczny", publisher = "Wolters Kluwer Polska SA", year = "2023", address = "", isbn = "978-83-8328-568-9" }

Bibliografia endNote:

TY - BOOK

AU - Modrzejewski, Piotr

ED -

TI - Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przez niebezpieczny produkt medyczny

PB - Wolters Kluwer Polska SA

CY -

PY - 2023

SN - 978-83-8328-568-9

ER -

Netografia (standard APA):

Modrzejewski, Piotr. Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przez niebezpieczny produkt medyczny [baza danych online] : Wolters Kluwer Polska SA, 2023 [dostęp: 14 07 2024]. Dostęp w Ibuk Libra: https://libra.ibuk.pl/reader/odpowiedzialnosc-cywilna-za-szkody-wyrzadzone-przez-niebezpieczny-piotr-modrzejewski-288863.

odpowiedzialność cywilna

Książka analizuje problemy związane z odpowiedzialnością cywilną z tytułu szkody wyrządzonej przez niebezpieczny produkt medyczny. Dotyczą one m.in. określenia producenta i jego obowiązków informacyjnych, ustalenia momentu powstania odpowiedzialno...

Więcej

ISBN/ISSN:

978-83-8328-568-9

DOI:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer Polska SA

Rok wydania:

2023

Liczba stron:

323

XML:ISBN/ISSN:

ONIX MARC21

Rozdział1
Rozdział2
Rozdział3
Rozdział4
Rozdział5
Rozdział6
Rozdział7
Rozdział8
Wykaz skrótów | str13
Przedmowa | str17
Wstęp | str19
Definicja działalności gospodarczej | str37
Definicja producenta | str37
Uwagi wstępne | str37
Definicja producenta w przepisach Kodeksu cywilnego | str39
Producent jako przedsiębiorca | str39
Definicja producenta w przepisach dyrektywy 85/374/EWG | str45
Nietypowi producenci i podmioty modyfikujące | str46
Obowiązki producentów inne niż obowiązki informacyjne | str49
Obowiązki informacyjne producentów | str53
Uwagi wstępne | str53
2.1. Producent | str54
Podmiot, na którym ciąży obowiązek udzielenia informacji | str54
2.1.1. Tajemnica przedsiębiorcy | str55
2.1.2. Nadzór nad formułowaniem informacji o produkcie | str58
2.2. Personel medyczny | str59
2.3. Inne podmioty niż producent i personel medyczny | str62
Zakres przedmiotowy obowiązków informacyjnych | str63
3.1. Etykietowanie | str64
3.2. Produkty nienadające się do etykietowania | str68
Podmiot, do którego kierowana jest informacja | str69
Prawo do żądania informacji od producenta | str71
Informacja o produkcie jako przesłanka wyłączająca odpowiedzialność | str74
Definicja produktu w ogólności | str77
Definicja produktu | str77
1.1. Rzecz ruchoma (ze szczególnym uwzględnieniem ruchomości wytworzonych przemysłowo) | str79
1.2. Zwierzęta (ze szczególnym uwzględnieniem transplantacji transgenicznej) | str82
1.3. Energia elektryczna (ze szczególnym uwzględnieniem elektroterapii) | str86
1.4. Dobra intelektualne (ze szczególnym uwzględnieniem programów komputerowych wykorzystywanych w medycynie) | str87
1.5. Usługi | str89
2.1. Produkt niebezpieczny | str90
Definicja produktu niebezpiecznego | str90
2.2. Produkt niebezpieczny per se | str95
2.3. Produkt niebezpieczny a produkt bezpieczny | str96
2.4. Wadliwość produktu | str98
Wprowadzenie produktu do obrotu – moment kluczowy | str100
3.1. Definicja wprowadzenia produktu do obrotu | str101
3.2. Szczególny przypadek spółek dominujących i zależnych | str105
3.3. Szczególny przypadek produktów niewprowadzonych do obrotu (odwrócenie kryterium „utraty kontroli”) | str109
3.4. Znaczenie źródła finansowania wyrobów medycznych | str110
Ryzyko postępu/rozwoju | str112
Wyroby medyczne | str114
5.1. Cezura między wyrobem medycznym a produktami: leczniczym, biobójczym i kosmetycznym | str117
5.2. Kategorie wyrobów medycznych | str122
5.3. Wyposażenie wyrobu medycznego | str124
Problem wyłączenia z definicji produktu ludzkich organów, tkanek i krwi jako res extra commercium | str125
Poszkodowany | str131
Uwagi wstępne | str131
2.1. Osoba fizyczna | str132
Definicja poszkodowanego | str132
2.2. Osoba prawna | str133
2.3. Podmiot, który wszedł w posiadanie produktu niezgodnie z prawem | str136
Poszkodowany a konsument | str139
Poszkodowany a pacjent | str141
Dawca jako poszkodowany | str142
Osoby pośrednio poszkodowane | str143
Przesłanki odpowiedzialności – niebezpieczeństwo produktu wprowadzonego do obrotu, szkoda i związek przyczynowy | str147
Uwagi wstępne | str147
Niebezpieczeństwo produktu wprowadzonego do obrotu jako zdarzenie sprawcze | str148
3.1. Warunek „nagłego i gwałtowanego działania przyczyny zewnętrznej” | str150
Szkoda | str150
3.2. Cezura między szkodą a stworzeniem niebezpieczeństwa | str152
3.3. Szkoda na osobie | str154
3.3.1. Szkoda niemajątkowa | str156
3.3.2. Szkoda majątkowa i jej naprawienie | str161
3.4. Szkoda na mieniu | str165
3.4.1. Rzeczy przeznaczone do osobistego użytku vs. rzeczy przeznaczone do użytku profesjonalnego | str166
3.4.2. Nieobjęcie odszkodowaniem samego produktu niebezpiecznego | str171
3.4.3. Nieobjęcie odszkodowaniem szkody na mieniu o wartości nieprzekraczającej 500 euro | str174
3.5. Przyczynienie się poszkodowanego do powstania lub zwiększenia szkody | str178
Ograniczenie całkowitej odpowiedzialności producenta | str180
Związek przyczynowy między wadą a szkodą | str181
Ciężar dowodu | str186
1.1. Uwagi wstępne | str189
Podmioty odpowiedzialne jak producent | str189
Podmioty odpowiedzialne z tytułu wyrządzenia szkody | str189
1.2. Subsydiarność i solidarność odpowiedzialności | str191
1.3. Wytwórca materiału, surowca albo części składowej produktu | str193
1.4. Producent nominalny | str198
1.5. Importer | str203
1.6. Zbywca | str206
1.7. Upoważniony przedstawiciel | str215
1.8. Osoba trzecia | str217
Domniemanie odpowiedzialności producenta | str219
3.1. Uwagi wstępne | str222
Wyłączenie odpowiedzialności producenta | str222
3.2. Niewprowadzenie produktu do obrotu | str224
3.3. Wprowadzenie produktu do obrotu poza zakresem działalności gospodarczej producenta | str225
3.4. Brak niebezpiecznych właściwości produktu w chwili wprowadzenia go do obrotu | str229
3.5. Niemożność przewidzenia niebezpiecznych właściwości produktu, uwzględniając stan nauki i techniki w chwili wprowadzenia go do obrotu | str233
3.6. Wynikanie niebezpiecznych właściwości produktu z zastosowania przepisów prawa | str238
Charakterystyka instytucji przedawnienia uregulowanej w tytule VI1 Kodeksu cywilnego | str243
Przedawnienie roszczeń | str243
Koniec biegu przedawnienia roszczeń z tytułu szkody wyrządzonej przez niebezpieczny produkt medyczny | str250
Inne formy odpowiedzialności odszkodowawczej | str257
Zakaz wyłączania i ograniczania odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny | str257
Dopuszczalność kompensacji szkód na podstawie innych reżimów odpowiedzialności – zbieg podstaw odpowiedzialności | str260
Odpowiedzialność lekarza | str265
Odpowiedzialność szpitala | str271
Odpowiedzialność szpitala za produkty medyczne w miejsce producenta | str274
Obowiązkowe ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej producentów produktów medycznych | str279
Zakończenie | str281
Bibliografia | str301
Wykaz orzeczeń | str315

Wstęp

miczny10,przezTraktatustanawiającyEuropejskąWspólnotęEnergii

Atomowej,TraktatustanawiającyEuropejskąWspólnotęGospodarczą,

Jednolityakteuropejski,traktatzMaastricht,TraktatzAmsterdamu

(zwłaszczazuwaginaepidemięgąbczastejencefalopatiibydłanate-

rytoriumEuropyZachodniejwlatachdziewięćdziesiątychubiegłego

stulecia)11,TraktatzNicei,ażpoTraktatzLizbonyochronazdrowiama

priorytetoweznaczenie.Wprzypadkuzaśzagrożeniazestronyproduk-

tówmedycznychdyrektywa85/374/EWGstanowipodstawowądrogę

dochodzeniaodpowiedzialnościproducentów,któramożenzapobiegać

dolegliwościomludzkimiusuwaćźródłazagrożeńdlazdrowia”

.Co

więcej,naproducentówzostałnałożonyobowiązekstałegodoszkalania

się,aktualizowaniawiedzyizwiększaniakwalifikacji,abyzapewnićsobie

niezbędneśrodkitechnicznedoprodukcjinajwyższejklasyproduktów

(oczymjestmowawpunkcie7rozdziału1niniejszejmonografii).Nie-

wątpliwienajwyższejklasyproduktymedyczneprzyczyniająsięwistotny

sposóbdozapewnieniawysokiegopoziomuochronyzdrowialudzkiego,

azwłaszczawysokichstandardówjakościibezpieczeństwa.Ponadto

zgodniezart.169ust.1TFUE12UniaEuropejskaprzyczyniasiędo

ochronyzdrowialudzkiego,popierającinteresykonsumentówizapew-

niającwysokipoziomochronykonsumentów.Dyrektywa85/374/EWG

zpewnościąprzyczyniasiędoochronyinteresówkonsumentówiza-

pewnieniaimwysokiegopoziomuochronyichzdrowia.

Wartozauważyć,żezart.168ust.3TFUEwynika,iżUniaEuropejska

ipaństwaczłonkowskiepowinnywspółpracowaćzpaństwamitrze-

cimiiorganizacjamimiędzynarodowymiwkwestiiochronyzdrowia

ludzkiego.TytułemprzykładumożnawskazaćwspółpracęUniiEuropej-

CelemEuropejskiejWspólnotyWęglaiStalibyłoprzyczynieniesiędorozwoju

gospodarczego,zwiększeniazatrudnieniaipodniesieniastopyżyciowejwpaństwach

założycielskichorazstworzeniewarunków,którezapewniałybyracjonalnypodział

produktów.

Gąbczastaencefalopatiabydła(ang.bovinespongiformencephalopathy,wskrócie

BSE),potoczniezwanachorobąszalonychkrówlubchorobąwściekłychkrów.Zob.S.Ka-

ragiannis,LapolitiquecommunautairedelasantépubliqueetleTraitéd’Amsterdam:

premièresimpressions(etpremièresinterrogations)[w:]Étudesenl’honneurdePierre

Sandevoir:servicepublic,servicespublics,sousladir.deX.Vandendriessche,Paris2000,

s.243.

Dawnyart.153ust.1TWE.

Brak wyników

Odpowiedzialność cywilna za szkody wyrządzone przez niebezpieczny produkt medyczny

Treść książki

Znajdź bibliotekę blisko siebie, i uzyskaj dostęp do ebooka w systemie IBUK Libra