Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Art.3a
Rozdział2.Dopuszczaniedoobrotuproduktówleczniczych
wrozumieniudyrektywy2001/83/WE,gdyjestwtensposóbwyraźnie
nokreślony”lubnzalecany”,np.naetykiecie,ulotcelubustnie33.
10.Tymsamymproduktjestnprzedstawionyjakomającywłaściwości
leczenialubzapobieganiachorobomuludzi”zawszewówczas,gdy
przeciętniepoinformowanykonsument,nawetwsposóbdomyślny,
alezpewnościąodnosiwrażenie,żeproduktten,biorącpoduwagę
jegoopakowanie,maodpowiedniewłaściwości34.Wtymkontek-
ścienależywziąćpoduwagęperspektywęprzeciętniepoinformo-
wanegokonsumenta,uktóregookreślonaformaproduktumoże
wzbudzićszczególnezaufanie,tegorodzaju,którezwyklewzbudzają
równieżproduktyleczniczezewzględunagwarancjezwiązanezich
wytwarzaniemisprzedażą.Wprawdzieformazewnętrznadanego
produktumożestanowićistotnąwskazówkęprzemawiającązajego
kwalifikacjąjakoproduktuleczniczegowedługsposobuprezentacji,
jednakformatadotyczynietylkosamegoproduktu,lecztakżejego
opakowania,którezewzględówpolitykihandlowejmożeprzypomi-
naćproduktleczniczy35.Wtymkontekścieokoliczność,żeprodukt
maformękapsułeklubtabletek,oczywiścieniejestwystarczają-
ca,abyprzyjąć,żespełniakryteriakwalifikacjijakolek,ponieważ
takapostaćproduktuniejestzastrzeżonawyłączniedlaproduktów
leczniczych.Wszczególnościmożetodotyczyćsuplementudiety,
któryjestdefiniowanyjakonśrodekspożywczy,któregocelemjest
uzupełnienienormalnejdiety,będącyskoncentrowanymźródłem
witaminlubskładnikówmineralnychlubinnychsubstancjiwyka-
zującychefektodżywczylubinnyfizjologiczny,pojedynczychlub
złożonych,wprowadzanydoobrotuwformieumożliwiającejdaw-
kowanie,wpostaci:kapsułek,tabletek,drażetekiwinnychpodob-
nychpostaciach,saszetekzproszkiem,ampułekzpłynem,butelek
33Por.wyrokTSUEzdnia15listopada2007r.wsprawieC-319/05,KomisjaWspólnot
Europejskichv.RepublikaFederalnaNiemiec,EU:C:2007:678,pkt43;zob.podobnie
cytowanywyrokwsprawievanBennekom,pkt18,orazwyrokTSUEzdnia21mar-
ca1991r.wsprawieC-60/89,Postępowaniekarnev.JeanMonteiliDanielSamanni,
EU:C:1991:138,pkt23.
34Por.wyrokiwsprawievanBennekom,pkt18,orazwsprawieMonteiliSamanni,pkt23.
35Por.wyrokiwsprawievanBennekom,pkt19,orazwsprawieMonteiliSamanni,pkt24.
108
www.wolterskluwer.pl