Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
PRZESTĘPSTWOUDAREMNIANIALUBUTRUDNIANIAINSPEKCJI…
wojewódzkiegoinspektorafarmaceutycznego(art.99pr.farm.).Pro‑
wadzeniepunktuaptecznegorównieżwymagauzyskaniazezwolenia.
Wedługart.106pr.farm.aptekaszpitalnamożebyćuruchomionapo
uzyskaniuzezwoleniawojewódzkiegoinspektorafarmaceutycznego.
Artykuł107ust.1pr.farm.stanowi,żewojewódzkiinspektorfarmaceu‑
tycznyprowadzirejestrzezwoleńnaprowadzenieaptekogólnodostęp‑
nych,punktówaptecznychorazrejestrudzielonychzezwoleńnapro‑
wadzenieaptekszpitalnych,zakładowychidziałówfarmacjiszpitalnej.
Zgodniezart.38pr.farm.podjęciedziałalnościgospodarczejwzakresie
wytwarzanialubimportuproduktuleczniczegowymagauzyskaniaze‑
zwolenianawytwarzanielubimportproduktuleczniczego.Organem
właściwymdojegowydaniajestGłównyInspektorFarmaceutyczny.
GłównyInspektorFarmaceutycznyprowadziRejestrWytwórcówiIm‑
porterówProduktówLeczniczych(art.41apr.farm.).Artykuł46pr.farm.
przewiduje,żeinspektordosprawwytwarzaniaGłównegoInspektoratu
Farmaceutycznego,przeprowadzającinspekcję,sprawdza,czywytwór‑
calubimporterproduktuleczniczegospełniająobowiązkiwynikające
zustawy.
Wprzypadkuproduktuleczniczegoterapiizaawansowanej–wyjątku
szpitalnegopodjęciewytwarzanianastępujenapodstawiezgodynawy‑
twarzanieproduktuleczniczegoterapiizaawansowanej–wyjątkuszpital‑
nego.OrganemwłaściwymdowydaniaprzedmiotowejzgodyjestGłówny
InspektorFarmaceutyczny.InspektordosprawwytwarzaniaGłównego
InspektoratuFarmaceutycznegosprawdza,przezprzeprowadzaniein‑
spekcji,czyposiadaczzgodynawytwarzanieproduktuleczniczegotera‑
piizaawansowanej–wyjątkuszpitalnegowypełniaustawoweobowiązki
(art.38apr.farm.).
Działalnościągospodarcząobjętąwpisemdowłaściwegorejestrujest
m.in.działalnośćwzakresiewytwarzania,importulubdystrybucjisub‑
stancjiczynnej.Podjęcietakiejdziałalnościwymagauzyskaniawpisu
doKrajowegoRejestruWytwórców,ImporteróworazDystrybutorówSub‑
stancjiCzynnych.OrganemwłaściwymdodokonaniawpisujestGłówny
InspektorFarmaceutyczny(art.51bpr.farm.).Działalnościągospodarczą
objętąwpisemdorejestrujesttakżepośrednictwowobrocieproduktami
leczniczymi.Wedługart.73apr.farm.pośrednikiemwobrocieprodukta‑
mileczniczymizarejestrowanymnaterytoriumRzeczypospolitejPolskiej
możebyćpodmiotposiadającymiejscezamieszkaniaalbosiedzibęnate‑
rytoriumRzeczypospolitejPolskiejiwpisanydoKrajowegoRejestruPo‑
średnikówwObrocieProduktamiLeczniczymi.Rejestrtenprowadzony
jestprzezGłównegoInspektoraFarmaceutycznego.
PaństwowaInspekcjaFarmaceutycznasprawujenadzórm.in.nad
warunkamiwytwarzaniaiimportuproduktówleczniczych,warunka‑
43
