Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Rozdział2
Zasadywydawaniaproduktów
leczniczychwaptece
LucynaBułaś
Doskonaleniemetodterapeutycznychwiążesięzopracowaniemzasadstosowania
lekówgwarantującychpacjentowicałkowitewyleczenielubconajmniejpoprawę
zdrowia,złagodzenieobjawówchorobowych.Przemysłfarmaceutycznydysponuje
potencjałemmożliwościzwiązanychzdostosowaniempostacilekudostanuzdro-
wiapacjentaizaproponowanegoprocesuleczenia.Wtymprocesieaptekastanowi
podstawowemiejscenabycialekugotowegoprzepisanegoprzezlekarzaorazspo-
rządzenialekuzzastosowaniemdawekisurowcówuwzględniającychindywidualne
potrzebypacjenta.Zadanianałożoneprzezustawodawcęnaaptekizostaływpisane
wpojęcieusługifarmaceutycznej,obejmującejwprzypadkuaptekiogólnodostęp-
nejm.in.:wydawanieproduktówleczniczychiwyrobówmedycznych,sporządzanie
lekówaptecznych,lekówrecepturowych,atakżeudzielaniepacjentowiinformacji
oproduktachleczniczychiwyrobachmedycznych.Ustawodawcaokreślarównież
maksymalnyterminwykonanialekurecepturowego,tj.do48godzin,awprzypad-
kulekuzawierającegośrodekodurzającydo4godzinodczasuprzyjęciarecepty.
Asortymentproduktówleczniczychaptekogólnodostępnychpowiniengwarantować
pacjentowidostępnośćdolekupotrzebnegodoprzeprowadzeniakuracji.Nabycie
lekówzzaznaczonympoziomemodpłatności,atymsamymuzyskaniedopłatydo
wydatkówponiesionychnazakupleków,możliwejestwyłączniewaptekach,które
zawarłystosowneumowyzNarodowymFunduszemZdrowia.Wceluwykluczenia
zafałszowańlekówichdopuszczeniedoobrotumusibyćprowadzonezzachowa-
niemustalonychwymogówzapisanychwobowiązującychprzepisachprawnychoraz
opracowanychprocedur.
Produktyleczniczeisurowcefarmaceutycznemusząmiećstosownepozwoleniena
dopuszczeniedoobrotu,wydaneprzezPrezesaUrzęduRejestracjiProduktówLecz-
niczych,WyrobówMedycznychiProduktówBiobójczych.Zpozwolenianawprowa-
dzaniedoobrotuzwolnionenieliczneproduktyleczniczewymienionewustawie
Prawofarmaceutyczne,doktórychnależąm.in.lekirecepturoweilekiapteczne.
Aptekizobowiązanenabywaćlekiisurowcefarmaceutycznewhurtowniachfar-
maceutycznych.
33