Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Rozdział2
Zasadywydawaniaproduktówleczniczychwaptece
tecepowinnybyćprzechowywaneprzezpięćlat,liczącodkońcaroku,wktórym
zostałyzrealizowane,pouprzednimichpogrupowaniuwedługdniarealizacjirecept
irodzajurecept,zuwzględnieniempodziałunaposzczególneoddziałyNarodowego
FunduszuZdrowia.
ZbiorczezestawieniazrealizowanychreceptprzesyłanedoNarodowegoFunduszu
Zdrowiawedługnastępującegoschematu:
\zaokresod1.do15.dniadanegomiesiącadopięciudniroboczychodzakoń-
czonegookresurozliczeniowego;
\zaokresod16.dniadokońcadanegomiesiącadopięciudniroboczych,licząc
oddniazakończeniaokresurozliczeniowego.
Ustawaoświadczeniachzdrowotnychnakładanaaptekiobowiązekprzekazywania
doNFZinformacjioobrocierefundowanymiproduktamileczniczymiiwyrobami
medycznymi.
Dokumentowaniewykonanialekuzłożonego,wtymlekurecepturowego,homeo-
patycznegolublekuaptecznego,wiążesięzprzygotowaniemraportudołączonego
dorecepty(dotyczylekurecepturowegoihomeopatycznego),tzw.raportuwykona-
nialekuzłożonego.Możebyćonopracowanywsposóbodrębnydlakażdejapteki,
jednakdużymudogodnieniemjestprzygotowaniegotowychformularzy,wktórych
osobawykonującalekwpisuje:składlekuzpodaniemnietylkoilościodważone-
gosurowcafarmaceutycznego,liczbytabletek,kapsułek,ampułek,leczrównieżich
serie,datyważnościorazwytwórcę(tzw.podmiotuprawnionydowprowadzania
doobrotu).Pozawymienionymiinformacjamiwraporciewykonaniapowinnybyć
umieszczoneparametryzwiązanezczasemiwarunkamisterylizacjiwodniesieniudo
lekówwymagającychjałowegoprzygotowania,użyteopakowania,etykiety,warun-
kiprzechowywania,sposóbzażywaniaorazdataiczaswykonaniaposzczególnych
czynności.
Danedoraportuwpisujeosobawykonującalekzłożony,tj.farmaceutalubtechnik
farmaceutyczny,ipotwierdzawykonaniewłasnoręcznympodpisem.Analizaraportu
wykonanialekuzłożonegostanowidodatkowąwewnętrznąkontrolęwarunkówwy-
konanialekuiodważonychsurowcówfarmaceutycznych.
Prowadzonadokumentacjajestjednymzelementówtzw.DobrejPraktykiAptekar-
skiej,ajejideazaczerpniętajestzzasadDobrejPraktykiWytwarzania(GMP).
Sporządzanielekuaptecznegoilekuhomeopatycznegowymagadodatkowegodo-
kumentowaniawksiążcelaboratoryjnej,wktórejprowadzonajestrównieżichewi-
dencja.
55