Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Należyjednakpodkreślić,żewynikibadańopartychnazastępczychpunktachkoń-
cowychnależyinterpretowaćzdużąostrożnością.To,żenaprzykładpokażemy,że
leczeniezapomocąosobistejpompyinsulinowejspowodowałoobniżenieodsetka
hemoglobinyglikowanejo0,5%wporównaniuzwielokrotnymiwstrzyknięciami
insulinypo6miesiącachterapii,ciąglepozostawiapewneznakizapytania:
.Czytenefektjesttrwaływdłuższejperspektywieczasowej?
.Jakobniżeniewartościhemoglobinyglikowanejo0,5%przełożysięna
istotnekliniczniepunktykońcowe?
.Czyznaczeniemogąmiećtuinneparametryzwiązanezleczeniemzapo-
mocąosobistejpompyinsulinowej:ograniczenieczęstościciężkichhipo-
glikemii,zmniejszeniezmiennościglikemii,poprawakomfortużyciaitp.
1030Rodzajebadańklinicznych
Najważniejszympodziałembadańklinicznychjestpodziałnabadaniaekspery-
mentalne(wtymprzypadkuprowadzącybadaniedecydujeozastosowaniulub
niezastosowaniuuchorychokreślonejterapii,technologii,ekspozycjinajakiś
czynnikmogącymodyfikowaćstanzdrowiapacjenta)orazbadaniaobserwacyjne
(tuniemabezpośredniejinterwencji,roląbadaczajestobserwacjapacjenta/
/pacjentóworazinterpretacjazmianyichstanuzdrowia,któranastąpiłanasku-
tekdziałańsamychchorychlubbyładziełemprzypadku).
103010Badaniaeksperymentalne
Wbadaniacheksperymentalnych,wktórychdochodzidozależnejodbadacza
interwencji/ekspozycji,wceluocenyjejefektuporównujesięgrupę,wktórejdo-
szłodointerwencji/ekspozycji(grupaeksperymentalna),zgrupąwktórejinter-
wencji/ekspozycjiniebyło(grupakontrolna).Jakiezasadydobieraniapacjen-
tówdogrupybadanejigrupykontrolnej?Abyobiektywnieocenićwpływ
ekspozycji/interwencjinamodyfikacjęstanuzdrowiachorych,wyjścioweroko-
waniewobugrupach(badanejikontrolnej)powinnobyćjednakowe.Jeżelina
przykładmamygrupępacjentówleczonychzapomocąosobistejpompyinsuli-
nowej,chcemyocenićznaczeniezastosowaniasystemówdociągłegomonitoro-
waniaglikemiiwceluoptymalizacjiwyrównaniametabolicznego,musimymieć
pewność,żewyjściowaszansauzyskaniapoprawyglikemiiwgrupie,wktórej
zastosujemyciągłemonitorowanieglikemiilubwgrupie,wktórejniezastosuje-
myciągłegomonitorowania,jestpodobna.Obiegrupyniepowinnysięwięcwyj-
13