Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
.Czywynikibadaniapozwalająnawnioskowanieprzyczynowo-skutkowe.Na
przykład,czyobserwowanozależnośćzmianystanuklinicznegonakońcuba-
daniaodstopniaekspozycjinabadanyczynnik(np.czystopieńobniżeniaod-
setkahemoglobinyglikowanejzależałoddawkistosowanegoleku).
1040Miaryefektubadańklinicznych
Jakimipojęciamiposługujemysię,mierzącefektybadańklinicznych?Czylimó-
wiącinaczej,jakoceniamy,czyefektybadaniamogęmiećznaczeniedlanaszych
pacjentów,czyjegoniemają?
Ryzykotoprawdopodobieństwowystąpienianiekorzystnegoefektukliniczne-
go.Jeżeliwocenianejgrupieniekorzystnystanklinicznywystąpiunosób,aum
niewystąpi,toryzykowstąpieniategostanuwynosin/n+m.Naprzykład,jeżeli
obserwowaliśmygrupę100starszychpacjentówzcukrzycątypu1ipowikłania-
michoroby,uktórychokresowostosowanociągłemonitorowanieglikemii
iwciągudanego(np.5-letniego)okresuobserwacjiu5znichwystąpiłakoniecz-
nośćamputacjikończynydolnej,toryzykoamputacji(R)wtejgrupiechorych
wyniosło:5/5+95=5/100=5%.
Gdybyśmywtymsamymokresieobserwowalirównieliczną,porównywalnąkli-
nicznie,grupęchorychzcukrzycątypu1,uktórychniestosowanookresowego
monitorowaniaglikemii,iodnotowali15przypadkówamputacji,towtejgrupie
ryzykoamputacjiwynosiłoby:15/15+85=15%.Toryzyko(bezdodatkowej
interwencjituokresowostosowanegociągłegomonitorowaniaglikemii)nazy-
wamyryzykiempodstawowym.
Różnicaryzyka(riskdifferenceRD)toróżnicaryzykamiędzyryzykiempod-
stawowymaryzykiemobserwowanymwgrupieeksperymentalnej.Womawia-
nymprzypadkubędzieto:15%5%=10%.Synonimemróżnicyryzykawbada-
niach,wktórychefektemjestzmniejszenieryzykawystąpienianiekorzystnej
zmianystanuzdrowia,jestbezwzględnezmniejszenieryzyka(absoluteriskre-
ductionARR).
Gdybyokazałosię,żeefektembadaniajestpogorszeniestanuzdrowia,mówili-
byśmyobezwzględnymzwiększeniuryzyka(absoluteriskincreaseARI).
Liczbapacjentów,którychtrzebapoddaćinterwencji,abyuniknąćjednegonie-
korzystnegopunktukońcowegolubuzyskaćjedendodatkowypunktkońcowy
oznaczanajestzapomocąskrótuNNT(numberneededtotreat).Jesttoodwrot-
nośćARR.Ważnejest,abyliczbęrozpatrywaćwodniesieniudoczasuobser-
wacji/interwencji.
16