Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
10
miennelubniejednoznacznewnioskowanienapodstawieprzeglądówbadańprzepro-
wadzonychwedługzasadEBMstanowipodstawędoargumentacji,żewytycznedo
realizacjiszczepieńniesąopartenawystarczającychdowodach.Sprzecznewnioski
uzyskanonapodstawieprzeglądówbadańdotyczącychbezpieczeństwaszczepionki
MMR.Strattoniwsp.napodstawiewnioskówopartychnaprzeglądziebadańogłosili
publikacjęszerokopopierającąbezpieczeństwoMMR,zwłaszczawodniesieniudo
brakuzwiązkutychszczepieńzwstępowaniemautyzmu[17].Opracowanietostano-
wiłopodstawęrekomendacjidoszczepieńMMRustalonychprzezAmerykańskąAka-
demięPediatrii[18].Natomiastprzeglądbadańobejmującychtęsamąproblematykę,
przeprowadzonyprzezDemicheliegoiwsp.,doprowadziłdosformułowaniaprzeciw-
stawnychwniosków,wskazując,żewynikibadańdotyczącychbezpieczeństwaMMR
sąwdużejmierzesprzeczneiniepozwalająnajednoznaczneustaleniewytycznych
wtymzakresie[19].
WedługnajbardziejrestrykcyjnegopodejściaEBMkryteriawłączeniadoprzeglą-
dówbadańspełniająjedynierandomizowanebadaniakliniczne[20].Mimoiżprowa-
dzonesątakiebadaniawodniesieniudoskutecznościibezpieczeństwapreparatów
szczepionkowych,torównieżwtymprzypadkupojawiająsięzarzutycodojakości
uzyskiwanychnaichpodstawiedowodów.Wodniesieniudoskutecznościszczepio-
nekbadaniatedostarczająpoczątkowodowodówpośrednich,wpostaciserokonwersji
iimmunogennościpreparatówszczepionkowych,niepotwierdzającichskuteczności
klinicznej.Obecniezarzutyniedoskonałościdowodówpotwierdzającychskuteczność
szczepioneksąpodnoszoneszczególniewstosunkudorekomendacjiodnoszącychsię
donajnowszychpreparatów,zwłaszczaprzeciwkozakażeniomonkogennymitypami
wirusabrodawczakaludzkiego(HPV)[21].MasoweszczepieniaprzeciwkoHPVzo-
staływprowadzonewwielupaństwachnapodstawierekomendacji,opartychnapo-
średnichdowodachdotyczącychichskuteczności.Chcącdostarczyćdowodów(zgod-
niezEBM)oskutecznościklinicznejszczepionkimającejzapobiegaćrakowiszyjki
macicy,należałobyprowadzićrandomizowanebadaniakliniczneprzezokoło20lat.
Wynikatozbardzodługiegoczasu,jakiupływaodprzewlekłegozakażeniaHPVdo
wystąpieniachoroby,przedktórąpowinnachronićszczepionka.Zewzględóweko-
nomicznychietycznychwakcynolodzyczęstoposługująsiędowodamipośrednimi,
ustalającwskazaniairekomendacjedoszczepień.Zasadyprzyjęteprzezzwolenników
EBMdoskonalesprawdzająsięwmedycynieleczniczej,którazregułyniewymaga
długotrwałegoprowadzeniabadań,alesątrudnedozastosowaniawprzypadkumedy-
cynyzapobiegawczej,gdyskutkiklinicznemogąbyćudowodnionedopieropowielo-
letnimokresieobserwacji[22].
Skutecznośćpopulacyjnąszczepionekwykorzystywanychoddawnawszczepie-
niachmasowychmożnapotwierdzićzapomocąopisowychbadańepidemiologicznych
[23–25].Badaniateopisująkorzystnezmianyzachodzącewsytuacjiepidemiologicznej
choróbzakaźnych,którenastąpiłypowprowadzeniumasowychszczepieńprzeciwko
tymchorobom.Jeżelinawettegorodzajubadaniaepidemiologiczneniedostarczająsa-
tysfakcjonującychdowodówzgodniezEBM,tojednakwśrodowiskachnaukowychnie
jestpodważanaskutecznośćstosowanychodkilkudziesięciulatszczepionek,takichjak
MMR[26–32].Inaczejprzedstawiasięwiarygodnośćdowodówdotyczącychbezpie-
czeństwastosowanychszczepionek.Jestonociąglekwestionowanewrazzpojawianiem
sięnowychhipotezoszkodliwymwpływieszczepieńnaróżneaspektyzdrowotneszcze-
pionychosób[33].