Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
11
Randomizowanebadaniakliniczneprowadzoneprzedrejestracjąnowegopreparatu
trwajązregułyzbytkrótko,abypotwierdzićlubwykluczyćwszystkiepotencjalneskutki
ubocznedziałaniaszczepionki[34].Biernymonitoringniepożądanychodczynówpo-
szczepiennych(NOP)niegwarantujewysokiegostopniapewnościdiagnostycznej,po-
zwalającejnaudowodnieniezwiązkówprzyczynowo-skutkowychmiędzyzastosowaną
szczepionkąaobjawamiklinicznymipojawiającymisiępojejzastosowaniu[35].
Wieletrudnościdotyczącychbadańnadszczepionkamiwynikazkoniecznościich
prowadzenianapopulacjachdziecięcych,ponieważszczepieniomgłówniepodlegają
najmłodszegrupywiekowe.Wśródpopulacjidziecięcejmamydoczynieniazestosun-
kowoniskązapadalnościąnawiększośćchorób,cowymagaprowadzeniawieloletnich
obserwacjidoudowodnieniaewentualnychzwiązkówprzyczynowo-skutkowych.Im
dłuższyczasprowadzeniabadania,tymtrudniejowłaściwąrekrutacjęiutrzymanieba-
danejgrupydzieci[36].Badaniatenapotykająrównieżwieleproblemówzewzględuna
specyficzneograniczeniaetyczne[37].Przytoczoneprzyczynystanowiąpewnewytłu-
maczeniekoniecznościposługiwaniasiępośrednimidowodamidotyczącymiskuteczno-
ściibezpieczeństwaszczepionek.Niepowinnotobyćjednakusprawiedliwieniemdla
poprzestawanianatakichdowodach.Niewątpliwienależyposzukiwaćlepszychmetod
badawczych,pozwalającychopieraćrekomendacjedotycząceprogramówszczepieńna
corazbardziejprzekonującychdowodach.
Wedługwakcynologówwynikitakichbadańepidemiologicznych,jakbadaniakli-
niczno-kontrolneczyprospektywnekohortowe,stanowiąwystarczającąodpowiedźna
większośćstawianychpytań,dotyczącychbezpieczeństwaszczepień,podwarunkiemże
prawidłowozaplanowaneiprzeprowadzone.Mimomogąnieodpowiadaćkryteriom
dlaprzeglądówbadań,zgodnychzzasadamiEBM,topoichprzeanalizowaniuwpew-
nychgrupach,usystematyzowanychpodwzględemrodzajubadańoraztestowanychhi-
potez,możnasformułowaćwłaściwewnioskiwzakresiebezpieczeństwaszczepień[38].
Wtymopracowaniuprzedstawionownioskisformułowanenapodstawieróżnychbadań
epidemiologicznychdotyczącehipotez,którewciąguostatnichkilkunastulatmiałyistot-
nywpływnapogorszeniesięakceptacjiszczepieńMMR[39–42].
Hipotezydotyczącebezpieczeństwaszczepionek,którewywarłyistotnywpływ
naobniżenieakceptacjiszczepieńMMR
Narastającytrendzapadalnościnaautyzm,spowodowanyzwiększonąświadomością
orazrozszerzeniemkryteriówrozpoznaniatejchoroby,wywołałobawy,żeprzyczyną
zachorowaniamożebyćnasilającasięekspozycjanapewneczynnikiśrodowiskowe,
wtymnaszczepionki.Chociażwielejużwiadomonatentemat,tonadalwiedzadoty-
czącaprzyczynimożliwościprofilaktykizaburzeńautystycznychjestniezadowalająca.
Dopókiniezostanąwyjaśnioneprzyczynyautyzmu,dopótybędzieistniałatendencjado
formułowaniaróżnychhipotezdotyczącychtejproblematyki.
Wzrostzainteresowaniaautyzmembierzesięodczasuzapoczątkowaniabadańdo-
tyczącychzapadalnościnaautyzmicałościowezaburzeniarozwoju(pervasivedevelop-
mentaldisorderPDD).Zbadańwynikało,żemimodużychrozbieżnościwspółczyn-