Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
KATARZYNABANASIK
miwytwarzania,importuidystrybucjisubstancjiczynnejorazjakością,
obrotemipośrednictwemwobrocieproduktamileczniczymi(art.108
ust.1pr.farm.).DozadańPaństwowejInspekcjiFarmaceutycznejnale‑
żąm.in.i
1)przeprowadzanieinspekcjiwarunkówwytwarzaniaiimportupro‑
duktówleczniczych;
2)przeprowadzanieinspekcjiwarunkówwytwarzania,importuidys‑
trybucjisubstancjiczynnej;
3)przeprowadzanieinspekcjiuprzedsiębiorcówprowadzących
działalnośćpolegającąnaprowadzeniuhurtownifarmaceutycznej;
4)kontrolowanieaptekiinnychjednostekprowadzącychobrótdetalicz‑
nyihurtowyproduktamileczniczymiiwyrobamimedycznymi;
5)kontrolowaniepośrednikówwobrocieproduktamileczniczymi;
6)kontrolowaniedziałówfarmacjiszpitalnejwzakresieświadczenia
usługfarmaceutycznych;
7)przygotowywanierocznychplanówkontroliaptekihurtownifarma‑
ceutycznychorazudostępnianieichwramachwspółpracyzEuropej‑
skąAgencjąLeków(art.109pr.farm.).
Niezależnieoduprawnieńosóbupoważnionychprzezorganzezwa‑
lającydodokonywaniainspekcjilubkontroli,określonychwrozdzia‑
le2bpr.farm.,uprawnieniainspektorówwzwiązkuzprzeprowadza‑
nąinspekcjąalbokontroląokreślonesąwart.119pr.farm.Wartoprzy
tymzaakcentować,żewPaństwowejInspekcjiFarmaceutycznej,oprócz
inspektorówfarmaceutycznych,sąteżinne–mniejznaneosobomnie‑
specjalizującymsięwprawiefarmaceutycznym–kategorieinspektorów.
SąnimiinspektorzydosprawwytwarzaniaGłównegoInspektoratuFar‑
maceutycznegoiinspektorzydosprawobrotuhurtowegoGłównegoIn‑
spektoratuFarmaceutycznego.Artykuł119ust.1pr.farm.stanowi,żein‑
spektordosprawwytwarzaniaGłównegoInspektoratuFarmaceutycznego
wzwiązkuzprzeprowadzanąinspekcjąodpowiednionapodstawieart.46
ust.1i5,art.47aust.1,art.51gust.1i10orazart.51iust.1i2alboinspektor
dosprawobrotuhurtowegoGłównegoInspektoratuFarmaceutycznego
wzwiązkuzprzeprowadzanąinspekcjąnapodstawieart.76bust.1oraz
art.76cust.1maprawoi
1)wstępudopomieszczeń,wktórychjestprowadzonadziałalnośćwza‑
kresieobjętymzezwoleniemnawytwarzanielubimportproduktu
leczniczego,zezwoleniemnaprowadzeniehurtownifarmaceutycz‑
nej,wzakresieobjętymwpisemdoKrajowegoRejestruWytwórców,
ImporterówiDystrybutorówSubstancjiCzynnych,dopomieszczeń,
wktórychwytwarzasięproduktylecznicze,kontrolujesięprodukty
leczniczelubdokonujesięczynnościzwiązanychzimportemproduk‑
tówleczniczychlubwytwarza,importujelubdystrybuujesięsubstan‑
44
