Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
PRZESTĘPSTWOUDAREMNIANIALUBUTRUDNIANIAINSPEKCJI…
cjeczynne,orazdopomieszczeń,wktórychwytwarzasięsubstancje
pomocnicze;
2)żądaniapisemnychlubustnychwyjaśnień,atakżeokazaniadokumentów;
2a)żądaniaprzekazaniaprzedinspekcjądokumentówniezbędnychdojej
przeprowadzenia;
3)pobieraniapróbekdobadań.
Zgodniezart.119ust.2pr.farm.inspektordosprawwytwarzania
GłównegoInspektoratuFarmaceutycznegowzwiązkuzprzeprowadzaną
inspekcjąodpowiednionapodstawieart.46ust.3orazart.51gust.4–6
alboinspektordosprawobrotuhurtowegoGłównegoInspektoratuFar‑
maceutycznegowzwiązkuzprzeprowadzanąinspekcjąnapodstawie
art.76bust.3maprawoi
1)wstępuokażdejporzedopomieszczeń,wktórychi
a)wytwarzalubprowadzisięimportproduktówleczniczych,
b)prowadzisięhurtownięfarmaceutyczną,
c)wytwarzasię,prowadzidziałalnośćimportowąlubdystrybuujesię
substancjeczynne,
d)wytwarzalubprowadzisiędziałalnośćimportowąsubstancjipo‑
mocniczych;
2)żądaniapisemnychlubustnychwyjaśnień,atakżeokazaniadokumentów;
3)pobieraniapróbekdobadań.
Wedługart.119ust.3pr.farm.przepisyust.1i2stosujesięodpowied‑
niodoinspektorówfarmaceutycznychwodniesieniudokontroliaptek,
punktówaptecznychorazplacówekobrotupozaaptecznego.
Zpowołanychwyżejprzepisówjasnowynika,ktomożebyćosobą
upoważnionądoprzeprowadzeniainspekcjialbokontroliorazowykony‑
waniejakichczynnościsłużbowychchodzi.Osobąupoważnionądoprze‑
prowadzeniainspekcjimożebyćnp.inspektordosprawobrotuhurtowego
GłównegoInspektoratuFarmaceutycznego(możeonprzeprowadzaćin‑
spekcjęnp.whurtownifarmaceutycznej).Osobąupoważnionądoprze‑
prowadzeniakontrolimożebyćnp.inspektorfarmaceutyczny(możeon
przeprowadzaćkontrolęnp.wapteceogólnodostępnej).Przedmiotowy‑
miczynnościamisłużbowymisąnp.wejściedopomieszczeń,wktórych
prowadzonajestdziałalnośćwzakresiewytwarzaniaproduktulecznicze‑
go,orazpobraniepróbekarchiwalnychproduktówleczniczychdobadań
jakościowych.
Indywidualnymdobremprawnymchronionymprzezart.132pr.farm.
jestniezakłóconewykonywanieczynnościsłużbowychpodczasinspek‑
cjiorazkontrolifarmaceutycznej6,atakżeautorytet(powaga)instytucji
6R.Dybka[wi]Prawofarmaceutyczne.Komentarz,red.W.Olszewski,Warsza‑
wa2016,LEX,art.132,nt1.
45
