Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
POJĘCIE,CELIZAŁOŻENIABADAŃKLINICZNyCHPRODUKTÓWLECZNICZyCH…
13
Rozdział1
POJĘCIE,CELIZAŁOŻENIABADAŃKLINICZNYCH
PRODUKTÓWLECZNICZYCHIWYROBÓWMEDYCZNYCH
1.1.Znaczenieproduktówleczniczychiwyrobówmedycznych
wprocesieleczenialudzi
Produktyleczniczeiwyrobymedyczneodgrywająniebagatelnąrolę
wprocesieleczenialudzi.Współcześniebezskutecznychlekówiniezawod-
negosprzętumedycznegowykonywaniezawodulekarzajestwielokrotnie
niemożliwe.Trafnośćdoborulekudokonkretnejchorobyipredyspozycji
zdrowotnychokreślonegopacjentaprzesądzaopowodzeniuleczenia.Na-
tomiastwyrobymedyczne–sprzętjednorazowegoużytku(strzykawki,igły,
bandaże),narzędziachirurgiczne,czyaparaturamedycznastanowiąobli-
gatoryjnewyposażeniegabinetówlekarskichipomieszczeńzabiegowych.
Ztegowzględuobjęcieszczególnymiunormowaniamiprawnymiproblema-
tykiwytwarzaniaproduktówleczniczychiwyrobówmedycznych,zapewnia-
niabezpieczeństwaichstosowania,jakrównieżichwprowadzaniadoobrotu
jestjaknajbardziejuzasadnione.
Wświetleprzepisówprawafarmaceutycznegoproduktemleczniczym
jestsubstancjalubmieszaninasubstancji,przedstawianajakoposiadają-
cawłaściwościzapobieganialubleczeniachoróbwystępującychuludzilub
zwierzątlubpodawanawcelupostawieniadiagnozylubwceluprzywró-
cenia,poprawienialubmodyfikacjifizjologicznychfunkcjiorganizmupo-
przezdziałaniefarmakologiczne,immunologicznelubmetaboliczne(art.2
pkt32pr.farm.).Produktyleczniczenależywyraźnieoddzielićodsuplemen-
tówdiety,zktórymisąoneniekiedyutożsamiane.Suplementdietymiędzy
innyminieposiadawłaściwościzapobieganialubleczeniachoróbwystępują-
cychuludzilubzwierząt.Jestjedynieśrodkiemspożywczymuzupełniającym
normalnądietęzdrowegoczłowieka,będącymskoncentrowanymźródłem
witaminlubskładnikówmineralnychlubinnychsubstancjiwykazujących
