Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
POJĘCIE,CELIZAŁOŻENIABADAŃKLINICZNyCHPRODUKTÓWLECZNICZyCH…
23
Zgodniezart.27ust.1u.z.l.osobalubinnypodmiotuprawnionydo
udzieleniazgodynaeksperymentmedycznymożejącofnąćwkażdymsta-
diumeksperymentu.Lekarzpowinienwówczaseksperymentprzerwać.In-
nymiokolicznościami,wktórychlekarzprowadzącyeksperymentmaobo-
wiązekgoprzerwać,są:
1)wprzypadkueksperymentuleczniczego–jeżeliwczasiejegotrwania
wystąpizagrożeniezdrowiachoregoprzewyższającespodziewaneko-
rzyścidlachorego(art.27ust.2u.z.l.);
2)wodniesieniudoeksperymentubadawczego–jeżeliwczasiejegotrwa-
nianastąpinieprzewidzianezagrożeniezdrowialubżyciaosobywnim
uczestniczącej(art.27ust.3u.z.l.).
Dodatkoweunormowaniawzakresieeksperymentówmedycznychza-
wieraKodeksEtykiLekarskiej.Wart.45ust.1–3stanowion,żeekspery-
mentyzudziałemczłowiekapowinnybyćpoprzedzonebadaniamiinvitro
orazinvivonazwierzętach.Zwierzętapoddawaneeksperymentomnależy
odpowiedniotraktowaćiwmiaręmożliwościchronićprzedcierpieniem.
Ponadtolekarzowiniewolnoprzeprowadzaćeksperymentówbadawczych
zudziałemczłowiekawstadiumembrionalnym.Lekarzmożeprzeprowa-
dzaćeksperymentyleczniczezudziałemczłowiekawstadiumembrional-
nymtylkowtedygdy,spodziewanekorzyścizdrowotnewsposóbistotny
przekraczająryzykozdrowotneembrionówniepoddanycheksperymentowi
leczniczemu.
Informacjauzyskanawzwiązkuzeksperymentemmedycznymmożebyć
wykorzystanadocelównaukowych,bezzgodyosobypoddanejtemuekspe-
rymentowi,wsposóbuniemożliwiającyidentyfikacjętejosoby(art.28u.z.l.).
DodatkoweunormowaniawtymzakresiezawieraKodeksEtykiLekarskiej.
Przedewszystkimwszelkieodkryciaispostrzeżeniazwiązanezwykonywa-
niemzawodulekarzpowinienprzekazywaćśrodowiskulekarskiemuipub-
likowaćprzedewszystkimwprasiemedycznej(por.art.48KEL).Należy
ściśleprzestrzegaćprawautorskichwpublikacjachnaukowych.Dopisywanie
swegonazwiskadopraczespołów,wktórychsięnieuczestniczyło,lubpomi-
janienazwiskosób,którebraływnichudział,jestnaruszeniemzasadetyki,
natomiastwykorzystaniemateriałuklinicznegodobadańnaukowychwy-
magazgodykierownikaklinikilubordynatoraoddziałuleczącychpacjenta
(por.art.49KEL).Wynikibadańprzeprowadzonychniezgodniezzasadami
etykilekarskiejniepowinnybyćpublikowane(por.art.50KEL).Ponadto
wymaganejestuzyskaniezgodypacjentalubjegoprzedstawicielaustawowe-
