Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Wstęp
19
osiągnięćbadawczychopartychnaistotnychwdrożeniachwzakresiebadańaplika-
cyjnych,opracowaniutechnologiiiuruchamianiuprodukcjinowoczesnychleków
biotechnologicznych.Stwierdzonorównież,żetrendyświatowewskazująbiotechno-
logięjakopodstawęprzemysłuwprzyszłości,aPolskaniemożesobiepozwolićna
zaniechaniepróbyodnalezieniaswojegomiejscawtakistotnejdziedzinie.Powstaje
zatempytanie,dlaczegowchwilioddanianiniejszejksiążkidodrukuprzełomjesz-
czenienastąpił.Czybarierądlarozwojurynkulekówbiologicznychsąobowiązujące
regulacjeprawne?Pytanietojestotyledziśistotne,żewsparciudlakrajowegorynku
lekówbiopodobnychpoświęconouwagętakżewnPlanienarzeczOdpowiedzialnego
Rozwoju”MinisterstwaRozwoju(tzw.planMorawieckiego).
ZbadaniaDeloitteopublikowanegonapoczątku2016r.20wynika,żegłównąbarierą
dlarozwojubiotechnologiiwPolscesąutrudnieniawpozyskiwaniukapitału.Najbar-
dziejpopularnymirealistycznymsposobemnakomercjalizacjętechnologiiopraco-
wanychprzezkrajowychprzedsiębiorcówbiotechnologicznychjestzawarcieumowy
licencyjnejzeświatowąkorporacją.Około60%polskichprzedsiębiorcówbiorących
udziałwbadaniuzanajwiększyczynnikryzykadladziałalnościsektorauważado-
stępdofinansowania,wtymdofunduszypublicznychiunijnych.Jednakżewedług
40%biorącychudziałwbadaniuprzedsiębiorcówwnajbliższymczasiewarunkido
prowadzeniadziałalnościwtymsegmencierynkusiępoprawią.Większośćbada-
nychliczynazmianęsytuacjiwnajbliższejprzyszłości.Zpunkuwidzeniatematu
niniejszejmonografiiprzedsiębiorcyzsektorabiotechnologicznegostosunkowopo-
zytywnieoceniliobecnieobowiązująceregulacjeprawne.Według76%znichsąone
przyjaznelubumiarkowanieprzyjazne.Czytakiepostrzeganieprzepisówjestobiek-
tywneizgodnezprawdą?
Niniejszeopracowaniezawieraanalizęobowiązującychprzepisówprawa,któredo-
tyczą:
1)lekówbiologicznych,zeszczególnymuwzględnieniemochronypatentowej;
2)zasaddystrybucjitychleków;
3)zasadrefundacjiprzezpłatnikapublicznego.
Szczególnąuwagęzwrócononamiędzynarodoweaspektyobrotulekamibiologicz-
nymi,ochronęnazwlekówbiologicznych,atakże,mającnauwadzewysokiekoszty
wytwarzanialekówbiologicznych,napotrzebęlepszegowykorzystaniabądźwpro-
wadzenianowychinstrumentówprawnychzzakresuubezpieczeń.Podsumowanie
każdegorozdziałuzawiera,oilejesttomożliweizasadne,postulatyzmianlegisla-
cyjnych.Celemniniejszejpublikacjijestrozpoczęciepogłębionejdyskusjiokluczo-
20RaportDeloitte,BiotechnologiawPolsce.Branżowypunktwidzenia,1lutego2016,http://www2.
deloitte.com/pl/pl/pages/press-releases/articles/raport-biotech-2016.html(dostęp1.06.2016r.).Raport
przedstawiawynikiankietyprzeprowadzonejprzezDeloittewsierpniuipaździerniku2015r.wśródspó-
łekbiotechnologicznych.Dowzięciaudziałuwbadaniuzostałozaproszonych86podmiotówdziałających
wtymsektorze.
MarekŚwierczyński
