Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
20
Wstęp
wychbarierachprawnychdlarozwojurynkulekówbiologicznychzmierzającejdo
stworzeniaoptymalnegomodeluprawnego.Podjęcietejtematykiuzasadniajątakże
najnowszewyzwania,wtympropozycjaujednoliceniacenlekówwUniiEuropejskiej
orazopuszczeniaUniiEuropejskiejprzezWielkąBrytanię(m.in.wkontekścieper-
spektywpatentujednolitegoorazfaktu,żeEuropejskaAgencjaLekówrejestrująca
większośćlekówbiologicznychmasiedzibęwLondynie).
WrozdzialeIprzedstawionodefinicjęlekówbiologicznychorazwskazanonaklu-
czoweproblemyprawneznaciskiemnadziedzinęprawapatentowego(M.Świer-
czyński).WrozdzialeIIprzedstawionozagadnieniarejestracjiimonitorowania
bezpieczeństwaterapiibiologicznych(N.Łojko),awrozdzialeIIIomówionoproble-
matykęrefundacyjną(N.ŁojkoorazM.Świerczyńskiwodniesieniudoinstrumen-
tówdzieleniaryzyka).RozdziałIVpoświęconodystrybucjikrajowejlekówbiologicz-
nych(Z.Więckowski),arozdziałV-dystrybucjimiędzynarodowej(Ł.Żarnowiec
iM.Świerczyński).RozdziałVIpoświęconyjestsystemowinazewniczemuleków
biologicznychorazzwiązanymztymproblemomprawnym(P.Lenarczyk).Ostatni,
VIIrozdziałdotyczyubezpieczeńgospodarczychwobrocielekamibiologicznymi
(D.Fuchs).
AutorzydziękująPaniProfesorJadwidzePazdanzaaktywnewsparcieinicjatywy
podjęciadyskusjinaukowejnaduregulowaniemsytuacjiprawnejlekówbiologicz-
nychwPolsce,atakżePanuTrevorowiCookowi,twórcykompleksowegoopracowa-
niaPharmaceuticals,BiotechnologyandtheLaw(trzeciewydaniez2016r.),zacenne
wskazówkimerytoryczne.
MarekŚwierczyński
