Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
18
Wstęp
Wzwiązkuztympojawiasiępytanie,jakieznaczeniemaprawopatentowedladal-
szegorozwojurynkulekówbiologicznych.Prawopatentowemaprzecieżdużywpływ
napromowanieinnowacjiwdziedziniebiotechnologii,ajegoznaczeniepraktyczne
jestdoniosłe,czegodowodząolbrzymienakładyfinansoweponoszoneprzezglobalne
korporacjefarmaceutycznenautrzymanieiochronępatentów15.Wskazujesię,żewy-
sokiekosztyrozwojuorazregulacyjne,związanezryzykiemkopiowaniaproduktów
biotechnologicznych,wymagająskutecznejochronyprawwłasnościintelektualnej16.
Zdrugiejstronystwierdzono,żerewolucjabiotechnologicznamożestanowićnieko-
rzystneobciążeniedlasystemupatentowegoipodważaćjegozdolnościdostosowaw-
cze.Zwróconouwagęnainterespubliczny,wskazując,żebiotechnologiamaścisłepo-
wiązaniazesferąpubliczną.Przynosikorzyścidlazdrowiapublicznego,ajejrozwój
jestwspieranyześrodkówpublicznych.Społeczeństwojestzatemzainteresowanena-
tychmiastowymdostępemdoinnowacjibiotechnologicznych.Ztegowzględuprawo
własnościintelektualnejniemożebyćtraktowanejakontarczatrzymającaspołeczeń-
stwonadystansoddostępudonowychtechnologii”17.Wskaliglobalnejdyskusjana
tematzakresuochronypatentowejlekówbiologicznychodżyławzwiązkuztrwają-
cyminegocjacjaminadprojektemTransatlantyckiegoPorozumieniawdziedzinie
HandluiInwestycji(TTIP),któremazostaćzawartemiędzyUniąEuropejskąaSta-
namiZjednoczonymiwcelustworzeniatransatlantyckiejstrefywolnegohandlu18.
Pojawiasiępytanie,jakiesąkonsekwencjerewolucjibiotechnologicznejwdziedzinie
lekówdlapolskiegoprzemysłufarmaceutycznego.WraporciePerspektywyikierunki
rozwojubiotechnologiiwPolscedo2013r.19wskazano,żeskutecznebadaniaaplika-
cyjnenadtechnologiamilekównowoczesnejbiotechnologiisąmożliwedlapolskiego
sektorabadawczo-rozwojowegoimogądoprowadzićdoznacznegopostępuwme-
dycynieiochroniezdrowia.Zaznaczonojednak,żekoniecznesązmianywocenie
stytutZdrowiaiOpieki,wrazzrekomendacją,abyprzyrozpoczynaniuterapiiunowychpacjentówsto-
sowanybyłnajtańszylek.Decyzjatapodkreślawzrostznaczenialekówbiopodobnychjakoważnejnowej
kategoriileków,którepozwalająsystemomopiekizdrowotnejnacałymświecieobniżyćkosztystosowania
leków.Lekibiopodobneodgrywajątakąsamąrolęjaklekigenerycznedlarozwojukonkurencjinaryn-
kulekówpoustaniuochronypatentowej.Coważne,lekibiopodobnebędądostarczanewuzgodnionej
zpublicznympłatnikiempoufnejcenie.Doszłowięcdozawarciaporozumieniazzakresudzieleniaryzyka
(uzgodnieniecenowe).Znaczenietegorodzajuporozumieńjestszczególnieistotnedlarefundacjileków
biologicznych(zob.szerzejrozdziałIII).
15A.Stack,InternationalPatentLaw.Cooperation,HarmonizationandanInstitutionalAnalysisof
WIPOandtheWTO,Cheltenham2011,s.165.
16P
.Ducor,PatentingtheRecombinantProductsofBiotechnologyandOtherMolecules,London1998,s.1.
17K.Durell,IAM&StakeholdersRights:CanWeTamethe„WildWest”?(w:)BiotechnologyIP&Ethics,
red.E.Gold,B.Knoppers,Ontario2009,s.98.
18CelemzawarciaTTIPjestzniesieniebarierhandlowychiinwestycyjnychorazznacząceobniżenie
kosztówadministracyjnychiproceduralnychwewspólnymobrocietowarami,wtymlekamibiologicznymi.
19PerspektywyikierunkirozwojubiotechnologiiwPolscedo2013r.,red.S.Bielecki,MNiSW2005;
http://www.biw.kuleuven.be/aee/clo/euwab_files/Bielecki2005.pdf(dostęp1.06.2016r.);por.raportfirmy
doradczejMcKinsey,Polska2025-NowymotorwzrostuwEuropie,wedługktóregoPolskamożestaćsię
europejskim,apotencjalnienawetglobalnymcentrumprzemysłufarmaceutycznego.Zob.K.Urbański,
Polskafarmacjaidzie…,s.26.
MarekŚwierczyński
