Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski

Rafał Stankiewicz

Uzyskaj dostęp

Zakup książkę

ISBN/ISSN:

978-83-8092-813-8

DOI:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer Polska SA

Rok wydania:

2016

Liczba stron:

457

XML:ISBN/ISSN:

ONIX MARC21

Bibliografia:

Stankiewicz, Rafał. Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski. Red. . : Wolters Kluwer Polska SA, 2016, 457 s. ISBN 978-83-8092-813-8

Bibliografia refWorks:

RT Book, Whole

SR Electronic(1)

A1 Stankiewicz, R.

T1 Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski

PB Wolters Kluwer Polska SA

YR 2016

SN 978-83-8092-813-8

Bibliografia BibTex:

@Book{ 234469, author = "Stankiewicz, Rafał", editor = "", title = "Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski", publisher = "Wolters Kluwer Polska SA", year = "2016", address = "", isbn = "978-83-8092-813-8" }

Bibliografia endNote:

TY - BOOK

AU - Stankiewicz, Rafał

ED -

TI - Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski

PB - Wolters Kluwer Polska SA

CY -

PY - 2016

SN - 978-83-8092-813-8

ER -

Netografia (standard APA):

Stankiewicz, Rafał. Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski [baza danych online] : Wolters Kluwer Polska SA, 2016 [dostęp: 25 08 2024]. Dostęp w Ibuk Libra: https://libra.ibuk.pl/reader/krajowe-systemy-ochrony-zdrowia-a-unia-europejska-przyklad-polski-rafal-stankiewicz-234469.

badania i rozwój, Celne prawo, Ceny urzędowe w obrocie produktami refundowanymi

Publikacja jest poświęcona zagadnieniom związanym z wpływem prawa unijnego na obszar szeroko rozumianego zdrowia publicznego w państwach członkowskich Unii Europejskiej. Autor ukazuje rzeczywisty wymiar wpływu tego prawa na krajowe systemy ochrony...

Więcej

ISBN/ISSN:

978-83-8092-813-8

DOI:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer Polska SA

Rok wydania:

2016

Liczba stron:

457

XML:ISBN/ISSN:

ONIX MARC21

Wykaz skrótów | str13
Wprowadzenie | str17
1. Zagadnienia wstępne | str23
Ogólne ramy ustrojowe systemu ochrony zdrowia publicznego w Unii Europejskiej | str23
2. Postanowienia traktatowe a zdrowie publiczne w Unii Europejskiej | str26
2.1. Ewolucja rozwiązań zawartych w regulacjach traktatowych | str27
2.2. Postanowienia traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej | str36
2.3. Charakter kompetencji unijnych w dziedzinie zdrowia publicznego | str41
2.4. Zdrowie publiczne a swobody wspólnotowe | str45
2.5. Rola orzecznictwa unijnego | str48
2.6. "Napięcia" na linii rynek wewnętrzny - socjalny model systemów opieki zdrowotnej | str51
2.7. Działania Unii Europejskiej a wsparcie krajowych grup interesu | str53
3. Czy w Unii Europejskiej istnieje odrębna (unijna) polityka zdrowotna? | str54
3.1. Zakres problemu | str54
3.2. Próba rzeczywistej delimitacji | str60
4. Nowe formy (unijnego) zarządzania oraz rola soft law w kształtowaniu systemów ochrony zdrowia | str66
4.1. Znaczenie new governance i soft law | str66
4.2. Otwarta metoda koordynacji | str68
4.3. Strategie Unii Europejskiej w zakresie ochrony zdrowia publicznego | str75
5. Instytucje unijne w obszarze kompetencyjnym zdrowia publicznego | str86
5.1. Komisja Europejska | str86
5.2. Agencje unijne | str90
5.3. Sieci administracyjne a ochrona zdrowia publicznego na obszarze unijnym | str103
1. Zagadnienia wstępne | str111
Aktywność Unii Europejskiej w zakresie przeciwdziałania nierówności oraz dyskryminacji w dostępie do opieki zdrowotnej i jej jakości | str111
2. Początki zainteresowania Wspólnoty problemami nierówności i dyskryminacji w dostępie do opieki zdrowotnej | str114
3. Aktywność unijna od 2008 r. | str116
4. Projekt DETERMINE | str125
5. Raport Agencji Praw Podstawowych Unii Europejskiej | str128
6. Zasada równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej w prawie krajowym (polskim) - zarys problemu | str130
7. Zakończenie | str133
1. Pojęcie innowacyjności | str134
Rola Unii Europejskiej w rozwoju innowacyjności sektora usług zdrowotnych oraz rynku farmaceutycznego | str134
2. Podstawowe dokumenty unijne w zakresie rozwoju innowacyjności w obszarze ochrony zdrowia | str138
2.1. Początki zainteresowania | str138
2.2. Program ramowy | str140
2.3. Program "Horyzont 2020" | str142
2.4. Udział technologii informacyjno-komunikacyjnych | str152
2.5. Inne dokumenty unijne | str158
3. Innowacje w sektorze farmaceutycznym - zarys problemu | str161
3.1. Znaczenie innowacyjności dla sektora farmaceutycznego | str161
3.2. Podstawowe cechy innowacyjności w sektorze farmaceutycznym | str161
3.3. Przesłanki kształtujące rozwój modelu innowacyjności sektora farmaceutycznego w Unii Europejskiej | str164
3.4. Rozwój innowacyjności sektora farmaceutycznego a dostęp do produktu leczniczego | str165
1. Zagadnienia wstępne | str167
Działania wspierające Unii Europejskiej | str167
2. Aktywność zmierzająca do ograniczenia użycia tytoniu | str168
2.1. Początki aktywności Wspólnoty w dążeniu do ograniczenia użycia tytoniu | str168
2.2. Dyrektywa 2014/40 | str169
2.3. Zakaz ponadgranicznej działalności reklamowej i sponsorskiej przemysłu tytoniowego | str176
2.4. Zalecenie Rady (2003/54/WE) | str181
2.5. Uregulowania krajowe | str182
3. Aktywność zmierzająca do ograniczenia spożycia alkoholu | str185
3.1. Zagadnienia wstępne | str185
3.2. Pierwsze dokumenty unijne | str186
3.3. Koordynacja na poziomie unijnym | str191
3.4. Reklama produktów alkoholowych w świetle regulacji unijnych | str192
3.5. Regulacje krajowe | str197
4. Inne obszary działań wspierających | str202
4.1. Działania podejmowane w zakresie przeciwdziałania narkomanii | str202
4.2. Działania w dziedzinie zdrowia psychicznego | str203
4.3. Działania związane z przeciwdziałaniem rozprzestrzenianiu się chorób przenoszonych drogą płciową | str205
4.4. Działania podejmowane w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej | str205
1. Zagadnienia wstępne | str207
2. Aktywność Unii Europejskiej i jej wpływ na organizację krajowych systemów opieki zdrowotnej | str207
2.1. Świadczenie zdrowotne jako usługa | str207
Swobody wspólnotowe a autonomia państw członkowskich w kształtowaniu systemów ochrony zdrowia | str207
2.2. Zakaz tworzenia ograniczeń w zakładaniu podmiotów opieki zdrowotnej | str215
1. Zagadnienia wstępne | str234
Unia Europejska a produkty lecznicze i wyroby medyczne | str234
2. Wpływ prawa unijnego na kształt krajowych procedur w zakresie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych | str235
2.1. Zagadnienia wstępne | str235
2.2. Początki zainteresowania Wspólnoty kwestiami związanymi z produktami leczniczymi. Podstawowe akty unijne | str236
2.3. Istota systemu | str239
2.4. Model harmonizacji procedur dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu w Unii Europejskiej | str240
3. Regulacje krajowe (polskie) a treść dyrektywy 2001/83 | str249
3.1. Polska regulacja | str249
4. Procedura scentralizowana (stosowana na podstawie rozporządzenia 726/2004) | str254
4.1. Istota i zakres przedmiotowy procedury | str254
4.2. Przebieg postępowania - założenia ogólne | str257
5. Badania kliniczne | str262
5.1. Zagadnienia wstępne. Stosunek nowego rozporządzenia unijnego do prawa krajowego | str262
5.2. Istota regulacji dotyczących badań klinicznych w Unii Europejskiej w "nowym" rozporządzeniu 536/2014 | str268
5.3. Prowadzenie badania klinicznego. Nadzór ze strony sponsora | str288
5.4. Odszkodowanie za szkody poniesione przez uczestników badań klinicznych | str292
5.5. Nadzór prowadzony przez państwa członkowskie, unijne inspekcje i kontrole | str292
5.6. Infrastruktura informatyczna do prowadzenia badań klinicznych | str294
5.7. Zakończenie | str295
6. Ograniczony wpływ prawa unijnego na system refundacji produktów leczniczych w państwach członkowskich | str297
6.1. Zagadnienia wprowadzające | str297
6.2. Autonomia państw członkowskich w zakresie kształtowania systemu refundacji produktów leczniczych | str298
6.3. Wpływ dyrektywy przejrzystości na krajowe systemy refundacyjne | str301
6.4. Rozwiązania krajowe (polskie) w zakresie refundacji produktów leczniczych (założenia ogólne) | str306
6.5. Systemy payback w niektórych państwach Unii Europejskiej (przykłady) | str308
6.6. Implementacja systemu rozstrzygania o refundacji (przykład Polski) | str310
6.7. Podsumowanie | str312
7. Pharmacovigilance - system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych | str312
7.1. Uwagi wprowadzające | str312
7.2. Rozwiązania normatywne na szczeblu wspólnotowym | str313
7.3. Regulacje krajowe (polskie) | str314
7.4. Regulacje dyrektywy i prawa krajowego (założenia ogólne) | str314
8. Prawo unijne a wyroby medyczne (zarys problematyki) | str326
9. Podsumowanie | str329
1. Zagadnienia wstępne | str332
Unijne zasady koordynacji systemów zabezpieczenia społecznego i mobilność pacjentów a świadczenia opieki zdrowotnej udzielone w innym państwie członkowskim (perspektywa unijna i krajowa) | str332
2. Koordynacja systemów zabezpieczenia społecznego i mobilność pacjentów a świadczenia opieki zdrowotnej udzielone w innym państwie członkowskim | str334
2.1. Podstawy normatywne | str334
3. Podstawowe zasady pokrywania kosztów usług zdrowotnych uzyskanych w innym państwie członkowskim (reguły wypracowane w orzecznictwie) | str340
3.1. Wprowadzenie | str340
3.2. Możliwość tworzenia ograniczeń w dostępie do transgranicznych usług zdrowotnych - orzeczenia w sprawach Kohll (C-158/96), Smits i Peerboms (C-157/99) oraz Müller-Fauré (C-385/99) | str341
3.3. Zasady kreujące rozwój transgranicznej opieki zdrowotnej | str343
4. Podstawowe założenia unijnej regulacji transgranicznej opieki zdrowotnej wynikające z dyrektywy 2011/24 | str354
4.1. Zagadnienia wstępne | str354
4.2. Cel uchwalenia dyrektywy 2011/24 | str358
4.3. Podstawowe wymogi konstrukcji transgranicznej opieki zdrowotnej dla systemów krajowych | str361
4.4. Obowiązki państw w odniesieniu do transgranicznej opieki zdrowotnej | str367
4.5. Zwrot kosztów transgranicznej opieki medycznej | str370
4.6. Opieka zdrowotna, która może wymagać uprzedniej zgody | str373
4.7. Procedury administracyjne odnoszące się do transgranicznej opieki zdrowotnej | str375
4.8. Ogólne zasady zwrotu kosztów | str377
5. Rozwiązania krajowe | str379
5.1. Zagadnienia wstępne | str379
5.2. Wyłączenia podmiotowe | str380
5.3. Świadczenia opieki zdrowotnej, w stosunku do których zwrot kosztów wymaga uzyskania zgody | str380
5.4. Zwrot kosztów transgranicznej opieki zdrowotnej | str382
5.5. Zasady dotyczące wysokości zwrotu kosztów transgranicznej opieki zdrowotnej | str385
5.6. Procedura dotycząca rozpatrywania wniosków o zwrot kosztów | str388
5.7. Zawieszenie wypłat kwot należnych z tytułu zwrotu kosztów | str391
5.8. Zgoda na udzielenie świadczenia albo jego kontynuację w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej | str392
5.9. Skierowanie w celu ratowania życia lub poprawy stanu zdrowia | str393
6. Podsumowanie | str394
1. Zakres przedmiotowy ujętej problematyki | str398
Prawo konkurencji a ochrona zdrowia w Unii Europejskiej | str398
2. Stosowanie reguł wdrażania prawa konkurencji w sektorze opieki zdrowotnej | str401
2.1. Zagadnienia wstępne | str401
2.2. Prawo konkurencji a aktywność państwa związana z funkcjonowaniem krajowych systemów ochrony zdrowia | str402
3. Pomoc publiczna a funkcjonowanie systemu ochrony zdrowia (zarys problematyki) | str413
4. Zamówienia publiczne a sektor opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej | str414
5. Podsumowanie | str416
Zakończenie | str419
Literatura | str429

RozdziałI.Ogólneramyustrojowesystemuochrony...

winnyjednakstanowićśrodkaarbitralnejdyskryminacjianiukrytychograniczeń

whandlumiędzypaństwamiczłonkowskimi.

Powyższyprzepistworzywięcdozwoloneodstępstwaodwynikającychzprzepisów

art.3482i3583zasad,którepodyktowanesąkoniecznościąochronypewnychintere-

sów84,wtymochronyzdrowia.Wartododać,żeochronazdrowiaiżycialudzitrakto-

wanajestjakonajważniejszawartośćzkataloguinteresów,którychochronauzasadnia

wprowadzenieograniczeńwfunkcjonowaniurynkuwewnętrznego85.Jakwskazuje

D.Miąsik86,jestto„wyrazemakceptacjifundamentalnegoznaczenialudzkiegożycia

orazposzanowaniagodnościczłowiekawprocesieintegracjieuropejskiej”87.Wpro-

wadzenieograniczeńmusibyćpodyktowanefaktycznąpotrzebąochronyzdrowia

zuwaginarzeczywisteryzykowystąpieniazagrożeniadlatejwartości88.Wbrakuja-

kichkolwiekdowodównaistnienietegoryzyka-ograniczeniejestnieuzasadnione89.

OdwołaćsięnależyrównieżdokolejnegoprzepisutraktatuofunkcjonowaniuUnii

Europejskiej,którywpośrednisposóbregulujekwestiezdrowiapublicznego,tj.art.45

TFUE.Artykułpowyższygwarantujeswobodęprzepływupracownikówwewnątrz

Unii.Jednocześnieust.3tegoartykułuwskazuje,żeswobodaprzemieszczaniasiępra-

cownikówjestograniczonawzględamiporządku,bezpieczeństwaizdrowiapublicz-

nego.Wdyrektywie2004/38wskazano,żechorobami,któreuzasadniająwprowadze-

nieśrodkówograniczającychswobodęprzemieszczaniasię,sąpotencjalnechoroby

epidemiczneokreśloneprzezodpowiednieinstrumentyŚwiatowejOrganizacjiZdro-

wia(WHO)orazinnechorobyzakaźnelubzakaźnechorobypasożytnicze,jeżelisą

przedmiotemprzepisówochronnychmającychzastosowaniedoobywateliprzyjmu-

jącegopaństwaczłonkowskiego90.Chorobywystępującepoupływieokresutrzech

82Art.34TFUEwskazuje,żeograniczeniailościowewprzywozieorazwszelkieśrodkioskutku

równoważnymsązakazanepomiędzypaństwamiczłonkowskimi.

83Art.35TFUEwskazuje,żeograniczeniailościowewwywozieorazwszelkieśrodkioskutku

równoważnymsązakazanemiędzypaństwamiczłonkowskimi.

84Zob.szerzejR.Skubisz,Swobodaprzepływutowarów(w:)R.Skubisz,E.Skrzydło-Tefelska,Prawo

europejskie-zaryswykładu,Lublin2006,s.229;R.Skubisz,komentarzdoart.36TFUE(w:)Traktat

ofunkcjonowaniuUniiEuropejskiej.Komentarz,t.I,red.A.Wróbel,Warszawa2012,s.688.

85Por.wyrokTrybunałuzdnia20maja1976r.wsprawie104/75,AdriaandePeijper,Dyrektor

ZarządzającyCentrafarmB.V.,ECR1976,s.00613,pkt37;wyrokTrybunałuzdnia27czerwca1996r.

wsprawieC-293/94,Brandsma,Rec.s.I-3159,pkt11;wyrokTrybunałuzdnia17września1998r.wsprawie

C-400/96,Harpegnies,Rec.s.I-5121,pkt33.

86D.Miąsik,komentarzdoart.35(w:)TraktatofunkcjonowaniuUniiEuropejskiej.Komentarz,t.I,

red.A.Wróbel,Warszawa2012,s.636.

87WyrokTrybunałuzdnia14października2004r.wsprawieC-36/02,OmegaSpielhallen-und

Automatenaufstellungs-GmbHprzeciwkoOberbürgermeisterinderBundesstadtBonn,Zb.Orz.2004,

s.I-09609,pkt62.

88WyrokTrybunałuzdnia5marca2009r.wsprawieC-88/07,KomisjaWspólnotEuropejskich

przeciwkoKrólestwuHiszpanii,Zb.Orz.2009,s.66,pkt94.

89WyrokTrybunałuzdnia18września2003r.wsprawieC-416/00,TommasoMorellatoprzeciwko

ComunediPadova,ReportsofCases2003,s.I-09343,pkt39.

90Art.29ust.1dyrektywy2004/38.

Brak wyników

Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski

Treść książki

Znajdź bibliotekę blisko siebie, i uzyskaj dostęp do ebooka w systemie IBUK Libra