Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
14
ROZDZIAŁ1
efektodżywczylubinnyfizjologiczny.Jeżeliproduktowiprzypisujesięwłaś-
ciwościzapobieganialubleczeniachorób,toniejestonsuplementemdiety,
leczproduktemleczniczym4.Podobnieniemożnawświetleprawafarmaceu-
tycznegoutożsamiaćpojęćproduktuleczniczegozsubstancjączysurowcem
farmaceutycznym.Zgodniezart.2pkt38pr.farm.przezpojęciesubstancji
rozumiećnależykażdąmaterię,któramożebyćpochodzenia:
1)ludzkiego,wszczególnościludzkakrew,elementyiskładnikipochodzą-
cezkrwiludzkiej;
2)zwierzęcego,wszczególnościmikroorganizmy,całeorganizmyzwierzę-
ce,fragmentyorganów,wydzielinyzwierzęce,toksyny,wyciągi,elementy
iskładnikipochodzącezkrwizwierzęcej;
3)roślinnego,wszczególnościmikroorganizmy,całerośliny,częściroślin,
wydzielinyroślinne,wyciągi;
4)chemicznego,wszczególnościpierwiastkilubzwiązkichemicznena-
turalniewystępującewprzyrodzielubotrzymanewdrodzeprzemian
chemicznychlubsyntezy.
Surowcemfarmaceutycznymjestnatomiast,stosowniedoart.2
pkt40pr.farm.,substancjalubmieszaninasubstancjiwykorzystywanado
sporządzanialubwytwarzaniaproduktówleczniczych.Tymsamym,według
schematuprzyjętegoprzezustawodawcę,istniejąmaterie(substancje),któ-
remogąbyćróżnegopochodzenia,wtymchemicznego,iktóreskładająsię
nasurowcefarmaceutyczne,zktórychwytwarzanesąnastępnieprodukty
lecznicze.Produktleczniczymożeskładaćsięzjednejlubkilkusubstancji,
którewchodziływskładsurowcafarmaceutycznegowykorzystanegodospo-
rządzenialubwytworzeniaproduktuleczniczego.Niejestzatemmożliwe
normatywneutożsamienieterminów„substancja”i„produktleczniczy”,
nawetjeżeliostateczniesubstancjączynnąwdanymprodukcieleczniczym
jestjedensurowiecfarmaceutycznyskładającysięzjednejsubstancji5.
Wśródważniejszychrodzajówproduktówleczniczychwpolskimprawie
farmaceutycznymwyszczególniono:
1)produktleczniczyhomeopatyczny–produktleczniczywytworzonyzho-
meopatycznychsubstancjipierwotnychlubichmieszanin,zgodniezho-
meopatycznąprocedurąwytwarzaniaopisanąwFarmakopeiEuropej-
skiejlub,wprzypadkubrakutakiegoopisu,wfarmakopeachoficjalnie
4
Por.wyrokWSAwWarszawiezdnia8kwietnia2010r.,VIISA/Wa2411/09,LEXnr620226.
5
Por.wyrokiWSAwWarszawiezdnia:10marca2010r.,IIISA/Wa1730/09,LEXnr606818;
17stycznia2011r.,IIISA/Wa1775/10,LEXnr757450;6maja2011r.,IIISA/Wa2616/10,LEXnr995080.
