Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
011
Systemynadzoruikontrolijakości
diagnostykilaboratoryjnejwzakresiestosowanychproce-
dur
,minimalnegowyposażeniasprzętowegoorazzasobów
kadrowych.
Zakładdiagnostyczny-jednostkaorganizacyjna
wyodrębnionawramachuczelniwyższej,instytutuba-
dawczegolubpodmiotuleczniczegoobejmującawswej
strukturzelaboratoriumlublaboratoriadiagnostyczne,
wktórychwykonywanesączynnościdiagnostykilabora-
toryjnejorazprowadzonesąbadanianaukoweipraceroz-
wojoweukierunkowanenaichwdrożenieizastosowanie
wpraktyce.
Pracowniadiagnostyczna-komórkafunkcjonalna
wyodrębnionawramachzakładudiagnostycznegolub
laboratoriumdiagnostycznegospełniającastandardywy-
konywaniabadańwokreślonejdziedziniediagnostyki
laboratoryjnejwzakresiestosowanychprocedurimini
-
malnegowyposażeniasprzętowego.
Instytutbadawczy-państwowajednostkaorgani-
zacyjna,wyodrębnionapodwzględemprawnym,orga-
nizacyjnymiekonomiczno-finansowym,któraprowadzi
badanianaukoweipracerozwojoweukierunkowanena
ichwdrożenieizastosowaniewpraktyce.Jednostkiwy-
konująceczynnościdiagnostykilaboratoryjnejniemogą
posługiwaćsięnazwąninstytut”winnymkontekścieniż
wynikającyzpowyższejdefinicji.
Instytucjaspecjalistyczna-jednostkawyodrębniona
podwzględemorganizacyjnym,prawnymiekonomiczno-
-finansowym,zatrudniającaconajmniejtrzechspecjali-
stówzzakresudiagnostykilaboratoryjnejlubmedycyny
(spośródspecjalizacjiuprawniającychlekarzadosamo-
dzielnegowykonywaniaczynnościdiagnostykilabora-
toryjnejwmedycznymlaboratoriumdiagnostycznym)
iwyposażonawodpowiednisprzętumożliwiającypro
-
fesjonalnewykonywanieczynnościdiagnostykilaborato-
ryjnejzgodniezprofilemprowadzonejdziałalności.
Zakładmedycynysądowej-jednostkaorganizacyj-
nauczelnimedycznejwrozumieniuustawyodziałalno-
ścileczniczejlubjednostkaorganizacyjnazakładuopieki
zdrowotnejzatrudniającaconajmniejjednegodiagnostę
laboratoryjnegoposiadającegotytułspecjalistywdzie-
dzinielaboratoryjnejgenetykisądowejlublaboratoryj-
nejtoksykologiisądowejidwóchlekarzyposiadających
tytułspecjalistyalboIIstopieńspecjalizacjiwdziedzinie
medycynysądowejorazdysponującapomieszczeniami
iurządzeniamiumożliwiającymiconajmniejwykonywa
-
niesekcjizwłokiczynnościdiagnostykilaboratoryjnej
zzakresulaboratoryjnejgenetykisądoweji/lublabora-
toryjnejtoksykologiisądowej.
Podmiotyniedysponującewłasnąbaząinfrastruktu-
ralno-diagnostyczną(conajmniejprosektoriumzchłod-
niąnazwłokiorazpracowniądiagnostykilaboratoryjnej
umożliwiającąwykonywanieprzynajmniejpodstawo-
wychanaliztoksykologicznych)nieodpowiadajązakre-
sowipojęciowemunzakładmedycynysądowej”
.
Namianopełnoprofilowegozakładumedycynysą-
dowejzasługujejednostkadysponującąwłasnymdzia-
łemtanatologicznym,sekcjąopiniowaniasądowo-lekar-
skiegoorazpracowniamigenetykiitoksykologiisądowej.
Źródłemwieluproblemówjestrozszerzeniezakresu
działalnościmedycznychlaboratoriówdiagnostycznych
(funkcjonującychnapodstawieprzepisówoklinicznej
diagnostycelaboratoryjnej)naobszarspecjalistycznych
ekspertyztoksykologicznychigenetycznychpotrzebnych
dozapewnieniaprawidłowegotokudziałaniaorganów
ściganiaiwymiarusprawiedliwości.Diagnostykadla
celówsądowychróżnisięjednakznacznieodbadań
dlapotrzebmedycznych.Innesącele,zadaniaiśrodki:
•celedowodowe,anieterapeutyczne;
•
współpracazorganamiprocesowymiimedykami
sądowymi,anielekarzami-terapeutami;
•
metodyndowodowe”(pewne,aczpracochłonne),anie
szybkiskrining;
•
priorytetpewnościanalizy,aniedyktatoszczędności
icięciakosztów.
Wbadaniachzzakresutoksykologiisądowejstwier-
dzanesąnajczęściejnastępującenieprawidłowości:
•
traktowanieprzesiewowychmetodimmunoenzyma-
tycznychjakodowodowych(wynikdlacelówdowo-
dowychwymagazawszepotwierdzeniadrugą,nie-
zależnąmetodą);
•brakpełnejwalidacjimetod,brakwłasnejbazywidm
masowychwbadaniachGC/MSiLC/MS;
•
niestosowaniecertyfikowanychwzorcówibrakmetod
potwierdzających;
•
analizyilościowebezużyciastandarduwewnętrznego.
58
