Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Akredytacjawlaboratoriumsądowym
012
NormyISO9001niepoświadczająjakościproduktu
(np.stopniaprzydatnościprocesowejekspertyzy)lub
usługi(poprawnościwynikubadaniadiagnostycznego).
WPolscejedynymorganemupoważnionymdoakredyta-
cjilaboratoriówbadawczychjestPolskieCentrumAkredy-
tacji(nadzorowaneprzezMinisterstwoGospodarki).Stan-
dardysystemuzarządzaniajakościąopracowaneprzez
ISO(InternationalOrganizationforStandardization,której
członkiemjestPolskiKomitetNormalizacyjny)mająnacelu
poświadczenieprocesówisystemuorganizacji,aniesame-
goproduktulubusługi.Wrealiachdziałalnościeksperckiej
dlapotrzeborganówstosowaniaprawamająnajczęściejza-
stosowanienastępującemiędzynarodowenormyISO/IEC:
•
ISO9001-wymagania,którepowinienspełniaćsystem
zarządzaniajakościąworganizacji;
•
ISO17025-normawymagańtechnicznychiwyma-
gańzzakresuzarządzaniajakościąprzeznaczonych
dlalaboratoriówbadawczych;
•
ISO17043-podstawowewymaganieakredytacyjne
dlaorganizatorówbadańbiegłości.
PCAopracowałoponadtoszczegółowewymagania
akredytacyjneokreślonem.in.wdokumentach:
•DAB-7-akredytacjalaboratoriówbadawczych;
•
DAB-10-akredytacjalaboratoriówbadawczych-
dostawcówusługkryminalistycznychwykonujących
czynnościlaboratoryjne.
Rozdział
242
orazrozdział
313
zawierajądodatko-
weinformacjenatematzasadakredytacjiistandaryzacji
badańspecyficznychdlaobszarówtoksykologiisądowej
orazgenetykisądowej.
Głównaróżnicamiędzyakredytacjąacertyfikacjąpole-
ganatym,iżzakresakredytacjiokreślapodmiotprzystępu-
jącydoakredytacji,ajednostkaakredytującapotwierdza
spełnieniewymogówewaluacyjnychwzakresiezgłoszo-
nymwkontrakciezorganemakredytacyjnym(przykłado-
wozgłoszeniedoocenyprzezPCApracownigenetycznej
funkcjonującejwramachzakładumedycynysądowejnie
wiążesięzbadaniemzgodnościfunkcjonowaniadziałów
toksykologicznegolubtanatologicznego).Wprzypadku
certyfikacjijejzakresokreślapodmiotcertyfikujący,ala-
boratorialubbieglizainteresowaniuzyskaniemokreślo-
negocertyfikatumogąprzystąpićdoustalonejzgórypro
-
cedury(tab.012-1).Napodobnymzałożeniuopierająsię
równieżprogramybadaniabiegłości(porównaniamiędzy-
laboratoryjne).Wpraktyceprzebiegatowtensposób,iżpo
opłaceniu(zgóry)kosztuprzystąpieniadoprogramu
organizatorbadańwysyładowszystkichuczestników
próbkidowykonaniaoznaczeń,którychwynikisąnastęp-
nieoceniane(zdalnie,bezwizytacjilaboratorium)według
algorytmuopisanegowprocedurzebadańporównaw-
czych.Napodstawieanalizystatystycznejwynikówotrzy-
manychodwszystkichuczestnikówprogramutworzony
jestraport,awzależnościodspełnieniazałożonychkry-
teriówmożezostaćdodatkowoprzyznanyokreślonycer-
tyfikat.Niespełnieniewszystkichkryteriówmożeskutko-
waćbrakiemwydaniacertyfikatulub(częściej)wydaniem
certyfikatuwograniczonymzakresie.Dlaniewtajemniczo-
nychosób(wtymwiększościorganówstosowaniaprawa)
sąonenieodróżnialneodpełnychcertyfikatówiwpodob-
nymstopniunbudująprestiż”jednostkiszczycącejsiętaki-
miosiągnięciami,np.nafirmowejwitrynieinternetowej.
Opróczoczywistychzaletsystemycertyfikacjizewnętrz-
nejorazprogramyzewnętrznychtestówbiegłościmają
równieżpotencjalnesłabości(wrealiachzastosowań
wobszarzebadańdowodowychwykonywanychnazlece-
nieorganówstosowaniaprawa):
•systemycertyfikacjiróżnychorganizacjinierazróżnią
sięznaczniepodwzględemstopniatrudności,afak-
tycznawartośćzdobytychdyplomówizaświadczeń
jestwpraktycerozpoznawalnatylkowwąskimgronie
specjalistówdanejbranży;
•
podstawowyzakrescertyfikatówmożnawprakty-
cezdobyćczystonwirtualnie”(przeznaczającjedynie
odpowiedniefunduszenaprzystąpieniedotestów);
•
proceduranieweryfikuje,czydanebadaniezostało
faktyczniewykonaneprzezjednostkęprzystępującą
docertyfikacji,czypodzleconeinnemulaboratorium;
•
brakmożliwościpoznaniaprzezorganprocesowyhis-
toriiewentualnychniepowodzeńjednostkiprzykolej-
nychpróbachpodejściadocertyfikacji(niespełnienia
kryteriów-noblaniasprawdzianu”);
63
