Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Tespośródnich,którecząstkamistałymi,mogąsięróżnićwielkością,powierzchnąwłaściwą,
strukturąkrystaliczną,formąpolimorfczną,sypkościąizdolnościądosorpcjiwilgoci.Wszystkie
tecechymająznaczeniedlasposobusporządzanialeku,zewzględunazamierzonejegozasto-
sowanieorazdlatrwałościleku.Wokresiestosowaniaprzezpacjentalekmusicharakteryzo-
waćsięwłaściwościamianalogicznymidotych,któreposiadałbezpośrednioposporządzeniu
waptece.
Substancjepomocniczenietylkooddziałująnajakośćpostacileku,leczmogątakżenasilaćlub
osłabiaćdziałaniesubstancjileczniczych.Ichwpływokreślasięwówczasjakopotęgujący,hamu-
jącylubnawetznoszącydziałaniesubstancjileczniczej.Takiewzajemneoddziaływanieokreś-
lasięmianeminterakcjizachodzącychwfaziefarmaceutycznej,zarównoinvitro,jakiinvivoi
Substancjepomocniczewlekurecepturowympowinnycharakteryzowaćsiębrakiemtakiego
działaniaiwzastosowanychilościachniewykazywaćdziałaniafarmakologicznego.
Lekarz,przepisującskładnikilekurecepturowego,kierujesięprzedewszystkimcharaktery-
stykąfarmakologicznąsubstancjileczniczych,wmniejszymzaśstopniubierzepoduwagę
właściwościfzykochemiczneskładnikóworazmożliweinterakcje.Dofarmaceutynależyobo-
wiązeksprawdzeniarecepty,m.in.podwzględemmerytorycznym,awięcsprawdzeniapo-
prawnościdoboruskładnikówiichilości,takabybyłomożliwesporządzenielekuoodpowied-
nichcechachizawartościsubstancjiczynnejgwarantującychuzyskaniepowtarzalnejdawki
leku.Ponadtosubstancjepomocniczeniemogąwywoływaćdziałańniepożądanych,tj.reakcji
organoleptycznychlubalergicznychanipodrażnień.Ważnyjesttakżedobórodpowiedniego
opakowaniabezpośredniego,któremożebyćwykonanezeszkła,ztworzywsztucznychbądź
metalu.Zmateriałówtychmogąumigrować”dopostacilekuróżnesubstancje,wtymalkalia,
monomeryijonymetali,któremogąkatalizowaćreakcjerozkładuskładnikówlekulubstaćsię
przyczynątworzeniaosadualbozmętnienia.WzwiązkuztymwmonografinarodowejFPXII
uSporządzanielekówwaptece”zwróconouwagęnakoniecznośćwprowadzaniapraktykiana-
lizyryzykaniewłaściwejjakościsporządzanegoleku,uwzględniającejm.in.koniecznośćprze-
prowadzaniaobliczeńorazustalenieczynnościwymaganychdoprawidłowegosporządzenia
lekuiokreśleniajegotrwałości.
Postacielekurecepturowegomożnausystematyzowaćwróżnychkategoriach,zależnie
odichformy,właściwościiprzeznaczenia.Jakjużwspomniano,wFPXIIwprowadzono
podziałnalekiniejałoweijałowe,biorącpoduwagęmiejsceisposóbsporządzanialeków
orazwymaganiafarmakopealne.
1.1.NIEJAŁOWEPOSTACIELEKU
Wyróżniasiępłynne,półstałeistałeniejałowepostacielekówrecepturowych.Każdaztych
kategoriijestzróżnicowanapodwzględemwłaściwościfzykochemicznych(ryc.1.1).
1.1.1.
PŁYNNEPOSTACIENIEJAŁOWYCHLEKÓWRECEPTUROWYCH
Dogrupypłynnychpreparatówfarmaceutycznychzaliczasięroztworyorazformylekutwo-
rząceukładydyspersyjne,tj.zawiesinyiemulsje.
Roztwory(Solutiones)tohomogennejednofazowemieszaninyzawierającejednąlubkilka
substancjileczniczych,którerozpuszczonewrozpuszczalnikuiwystępująwrozproszeniu
4
1.RODZAJEPOSTACILEKURECEPTUROWEGO