Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
wzatwierdzonejCharakterystyceProduktuLeczniczegoznajdujesięinforma-
cja:PantoprazolwkażdymwypadkuokazałsiębyćskuteczniejszyodplaceboiH2RA
orazniegorszywstosunkudoinnychinhibitorówpompyprotonowej(...).Umiesz-
czeniewfolderachreklamowychinformacjiowyższejskutecznościpanto-
prazoluwobecinnychPPIpowinnobyćdokładniepotwierdzonewynikami
badańklinicznych”.
JaksamaStronawskazaławprzedmiotowymfolderze,nierzetelnieza-
mieszczonoinformacjęodnośniewartościodsetkachorych,uktórychnastąpi-
łocałkowiteustąpieniezgagi.Wfolderzebowiemzamieszczonoinnąwartość
aniżeliwynikającązprzytoczonejpublikacjiźródłowej.Powyższeniewątpli-
wieświadczyonierzetelnymprzekazaniuinformacjiodbiorcomprzedmioto-
wegoprzekazureklamowego.Strona–jakwynikazoświadczeniazawartego
wjejwyjaśnieniach–przyjmujenasiebiepełnąodpowiedzialnośćzabłędną
treśćobufolderówwtymmiejscuiniekwestionujeniniejszegonaruszenia.
DecyzjanrGIF-P-R-450/121-5/JD/09/10zdnia20stycznia2010r.
Decyzja
Napodstawieart.62ust.1iust.2pkt1,iart.53ust.1,art.54ust.1
iart.56pkt2ustawyzdnia6września2001r.–Prawofarmaceutyczne(Dz.U.
z2008r.Nr45poz.271zpóźn.zm.),§12ust.1pkt5,pkt6,pkt7ipkt8ipkt11
rozporządzeniaMinistraZdrowiazdnia21listopada2008r.wsprawierekla-
myproduktówleczniczych(Dz.U.Nr210,poz.1327)orazart.107§1ustawy
zdnia14czerwca1960rokuKodekspostępowaniaadministracyjnego(Dz.U.
z2008r.Nr45,poz.271zpóźn.zm.),
GłównyInspektorFarmaceutyczny
nakazujeSpółceK.natychmiastowezaprzestanieprowadzenianiezgod-
nejzobowiązującymiprzepisami,reklamyproduktówleczniczychL.,L.H
iL.HD,kierowanejdoosóbuprawnionychdowystawianiareceptorazosób
prowadzącychobrótproduktamileczniczymiwformieogłoszeniaopubli-
kowanegowczasopiśmieUPrzeglądSeksuologiczny”
,2009,tomV,zeszyt3.
Uzasadnienie
Zgodniezart.62ust.1ustawyzdnia6września2001r.–Prawofarma-
ceutyczne,GłównyInspektorFarmaceutycznysprawujenadzórnadprze-
strzeganiemprzepisówustawywzakresiereklamy.
MającnauwadzewymienionepowyżejuprawnienieustawoweGłówny
InspektorFarmaceutycznywszcząłpostępowanieadministracyjnewzwiąz-
kuzpodejrzeniem,żeinformacjazawartawogłoszeniuotreściULosartan
15
