Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
(np.L.)pozytywniewpływanaerekcję,awkonsekwencjiprzyczyniasiędo
polepszeniażyciaseksualnego”możenaruszaćart.56pkt2Prawafarmaceu-
tycznego,zgodniezktórymzabronionajestreklamaproduktuleczniczego
zawierającainformacjeniezgodnezzatwierdzonąCharakterystykąProduktu
Leczniczego,art.54ust,1wskazanejustawy,zgodniezktórymreklamapro-
duktuleczniczegokierowanadoosóbuprawnionychdowystawianiarecept
orazosóbprowadzącychobrótproduktamileczniczymipowinnazawierać
informacjezgodnezzatwierdzonąCharakterystykąProduktuLeczniczego
orazart.53ust.1Prawafarmaceutycznego,zgodniezktórymreklamapro-
duktuleczniczegoniemożewprowadzaćwbłądorazpowinnaprezentować
produktleczniczyobiektywnie.Wyżejwskazanykomunikatsugerujeodbior-
cyreklamy,żeproduktleczniczyL.stanowiskutecznerozwiązanieproblemu
zaburzeńerekcjiupacjentówznadciśnieniemtętniczym.Tymczasemzin-
formacjizamieszczonejwdolnejczęścireklamywynika,żewskazaniamido
stosowaniasą:
–nadciśnienietętniczewceluzmniejszeniaryzykazachorowaniaizgonu
zpowoduchoróbukładusercowo-naczyniowegoupacjentówznad-
ciśnieniemtętniczymiprzerostemlewejkomoryserca,
–leczenieniewydolnościserca,jeżelileczenieinhibitoremACEjestnie-
wskazane,
–ochronanerekupacjentówzcukrzycątypu2iproteinuria.
Przedmiotowareklamawzbudziłateżwątpliwościcodozgodności
z§12ust.1pkt5,pkt6,pkt7ipkt6rozporządzeniaMinistraZdrowiazdnia
21listopada2008r.wsprawiereklamyproduktówleczniczych(Dz.U.Nr210,
poz.1327),gdyżzakresdanychdotyczącychdawkowaniaisposobupodawa-
nia,przeciwwskazań,specjalnychostrzeżeńiśrodkówostrożnościorazdzia-
łańniepożądanychnieodpowiadazakresowitychdanychzawartychwodpo-
wiednichrozdziałachzatwierdzonejCharakterystykiProduktuLeczniczego.
Zachodziłoteżpodejrzenieniespełnieniawymoguokreślonegowprze-
pisie§12ust.1pkt11wskazanegorozporządzenia,zgodniezktórymrekla-
maproduktuleczniczegokierowanadoosóbuprawnionychdowystawiania
receptorazosóbprowadzącychobrótproduktamileczniczymi,dotycząca
produktówleczniczychumieszczonychnawykazachlekówrefundowanych
musizawieraćinformacjęocenieurzędowejdetalicznejimaksymalnejkwo-
ciedopłatyponoszonejprzezpacjenta(tj.wzakresieokreślonymprzepisem
art.54ust.1Prawafarmaceutycznego).
WtokupostępowaniaadministracyjnegoGłównyInspektorFarmaceu-
tycznywystąpiłdostronyowyjaśnienia.
StronawpiśmieskierowanymdoGłównegoInspektoraFarmaceutycz-
negowniosłaoprzeprowadzeniepostępowanianapodstawiedowodówdo-
łączonychdopismaorazowydaniedecyzjistwierdzającejzgodnośćprzed-
miotowejreklamyzprawem.
Stronaniezgodziłasięzzarzutem,żezawartawprzedmiotowymogło-
szeniuinformacjaotreściULosartan(np.L.)pozytywniewpływanaerekcję,
awkonsekwencjiprzyczyniasiędopolepszeniażyciaseksualnego”może
16
