Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
34
Podstawoweprocesyjednostkowe
a
b
Rycina2.8.Pofałdowanyfiltr
membranowywpostacikapsuły
umieszczanejwoprawcestalowej
(a)orazschematsączeniaprzez
serięfiltrów(b).
Farmakopeaproponujeocenęzanieczyszczeńmechanicznychwpłynachpozajelito-
wychmetodąsączeniaprzezsączkimembranowe,anastępnieliczeniapodmikrosko-
pemliczbycząstekzatrzymanychnasączku(patrzstr.713).Dotegocelunależyużyć
sączkówmembranowychkoloruczarnego,zkratkąlubbez,odeklarowanejśrednicy
porów1,0pmlubmniejszej.
Parametrami,którenależyuwzględniać,dokonującwwarunkachprzemysłowych
wyboruprzegrodyfiltracyjnej,są:
.
wymaganaimaksymalnaszybkośćprzepływu,
.
wymaganyiakceptowalnymaksymalnyspadekciśnienia,
.
wymaganaflżywotność”(czasużytkowania),
.
przewidywanacałkowitailośćfiltrowanegopłynu,
.
dostępnysposóbwyjaławianiazestawufiltrującego(np.autoklawlubflwlinii”),
.
właściwościwyjaławianegopłynu(np.rodzajrozpuszczalnika,stężenie,lepkość,pH,
temperatura),
.
konfiguracjafiltra(np.obudowazwymiennymwkłademlubpojedynczamemb-
rana).
Badaniezgodnościpowinnowykazać,żedanyfiltrniewprowadzadopłynuobcych
składników(badaniewizualne,mikroskopowe,chemiczne).